22.09.2026 | PRESSEMITTEILUNG 034/2026 vfa legt Arzneimittel-Reformkonzept vor

• Internationale Referenzwirkung von Preisen berücksichtigen
• Rückkehr zum nutzen- und evidenzbasierten Prinzip
• Bewertungsverfahren gezielt weiterentwickeln

Der Verband der forschenden Pharmaunternehmen (vfa) legt heute Vorschläge für eine Weiterentwicklung der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung bei innovativen Arzneimitteln vor. Im Mittelpunkt steht die Modernisierung des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetzes (AMNOG) in einer Weise, die frühen Zugang zu Innovationen sichert, deren medizinischen Nutzen wieder stärker zum Maßstab macht und zugleich den veränderten internationalen Rahmenbedingungen Rechnung trägt.

„Das AMNOG hat Deutschland über viele Jahre einen schnellen Zugang zu neuen Arzneimitteln ermöglicht. Aber die Bedingungen haben sich grundlegend verändert“, sagt Han Steutel, Präsident des vfa. „Deutsche Preise wirken heute weit über unsere Landesgrenzen hinaus. Gleichzeitig haben gesetzliche Eingriffe die Orientierung der Preisbildung am medizinischen Nutzen ausgehöhlt. Ein erneuertes AMNOG muss auf beide Entwicklungen eine Antwort finden, wenn Deutschland für Innovationen attraktiv bleiben soll.“

Deutsche Preise wirken international

Mit dem Most-Favored-Nation-Ansatz der US-amerikanischen Politik gewinnen in Deutschland verhandelte Preise international stärker an Bedeutung. Änderungen am deutschen Erstattungssystem werden künftig unmittelbar auf andere Märkte ausstrahlen. Mit Blick auf diese Entwicklungen stellt sich für Unternehmen zunehmend die Frage, ob sie ihre neuen Arzneimittel frühzeitig oder überhaupt noch in Deutschland einführen.

„Die Frage ist heute nicht mehr allein, welcher Preis für eine Innovation in Deutschland angemessen ist“, sagt Steutel. „Jetzt geht es darum: Was müssen die Rahmenbedingungen leisten, damit Innovationen Deutschland überhaupt erreichen?“

Der vfa schlägt vor, diese internationalen Auswirkungen in der Preisbildung und Erstattung zu berücksichtigen. Auch die bestehende Option zur Vereinbarung sogenannter „vertraulicher“ Erstattungsbeträge braucht eine praxistauglichere Ausgestaltung.

Medizinischen Nutzen wieder zum Maßstab machen

Gerade weil deutsche Erstattungsbeträge international immer stärker wirken, braucht ihre Vereinbarung eine verlässliche Grundlage. Maßstab sollte der nachgewiesene Zusatznutzen und damit der therapeutische Wert der Innovation sein. Gesetzliche Eingriffe haben dieses Prinzip in den vergangenen Jahren jedoch zunehmend geschwächt. Der vfa setzt deshalb auf eine Stärkung der nutzenbasierten Verhandlung und die Rücknahme zusätzlicher Eingriffe.

Bewertung an den medizinischen Fortschritt anpassen

Neue Therapieansätze lassen sich mit den bisherigen Bewertungsmaßstäben nicht immer angemessen erfassen. Bei besonderen Therapiesituationen lassen sich klassische klinische Studien nicht immer so durchführen wie bei häufigen Krankheiten. In solchen Fällen kommt es darauf an, künftig die bestverfügbare Evidenz angemessen einzubeziehen.

Auch das Zusammenspiel von europäischer und deutscher Nutzenbewertung bietet Spielraum für Verbesserungen. Europäische Ergebnisse müssen effizienter genutzt und unnötige Doppelarbeit vermieden werden.

„Wir brauchen kein neues System“, sagt Steutel. „Wir brauchen ein zeitgemäßes AMNOG.“

Mehr dazu: AMNOG-Reform: Vorschläge zur Weiterentwicklung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)