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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Wirkstoff Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
C1-Esterase-Inhibitor (human) Pulver für Injektionslösung 2017 Angioödem, hereditäres, Prophylaxe ab 6 Jahren
C1-Esterase-Inhibitor (human) Pulver für Injektionslösung 2017 Angioödem, hereditäres, Behandlung ab 2 Jahren
C1-Esterase-Inhibitor (human) Pulver und Lösungsmittel für Injektion 2011 Angioödem, hereditäres Jugendliche ab der Pubertät
Cabotegravir Depot-Injektion 2025 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Calciumfolinat Tabletten, Lösung zur Injektion oder Infusion 2003 Methotrexat-Vergiftung ab Geburt
Canagliflozin Filmtabletten 2025 Diabetes Typ 2 ab 10 Jahren
Canakinumab Injektionslösung 2017 Periodische Fiebersyndrome ab 2 Jahren
Canakinumab Injektionslösung 2016 Morbus Still ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Arthritis, Systemische juvenile idiopathische ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 2 Jahren und 7,5 kg Körpergewicht
Canakinumab Injektionslösung 2009 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 4 Jahren
Cannabidiol Lösung zum Einnehmen 2021 Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose ab 2 Jahren
Cannabidiol Lösung zum Einnehmen 2019 Lennox-Gastaut-Syndrom Dravet-Syndrom ab 2 Jahren
Caplacizumab Pulver für Injektionslösung 2020 Thrombozytopenische Purpura, erworbene ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Carglumsäure Tabletten für Suspension 2003 Erhöhte Ammoniumspiegel aufgrund von N-Acetylglutamat-Synthase-Mangel ab Geburt
Casirivimab / Imdevimab Injektionslösung, Infusionslösung 2025 Covid 19-Infektion, Behandlung ab 2 Jahren und 10 kg Körpergewicht
Casirivimab / Imdevimab Injektionslösung / Infusionslösung 2021 Covid 19-Infektion, Behandlung / Covid 19-Infektion, Prävention ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Caspofungin Pulver für Infusionslösung 2008 Pilzinfektion (Candidiasis), invasiv / Pilzinfektion (Aspergillose), invasiv ab 12 Monaten
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 Faktor XIII A-Mangel ab Geburt
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2012 Faktor XIII A-Mangel ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 14 kg

[33] zuvor erst ab 3 Monaten

[34] zuvor erst ab 1 Jahr

[35] zuvor erst ab 12 Jahren

[36] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[37] Nachzulassung speziell in Deutschland