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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 454 Biopharmazeutika mit 399 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Bevacizumab gamma
Indikation neovaskuläre (feuchte) altersbedingte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Lytenava® / Outlook
Zulassung Mai 2024
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bezlotoxumab
Indikation Prävention von häufigen Clostridium difficile Infektionen
Arzneimittel / Firma Zinplava® / MSD Sharp & Dohme
Zulassung Jan 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Bimekizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Bimzelx® / UCB
Zulassung Aug 2021
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Blinatumomab
Indikation Akute lymphatische Leukämie
Arzneimittel / Firma Blincyto® / Amgen
Zulassung Nov 2015
Produktionsort UK
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brentuximab Vedotin
Indikation Hodgkin Lymphom und anaplastisches großzelliges Lymphom
Arzneimittel / Firma Adcetris® / Takeda
Zulassung Okt 2012
Produktionsort UK / Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brexucabtagen Autoleucel
Indikation Mantelzelllymphom, refraktär
Arzneimittel / Firma Tecartus® / Kite
Zulassung Dez 2020
Produktionsort USA, Niederlande
Produziert mit Autologe Zellen
Brodalumab
Indikation Plaque-Psoriasis
Arzneimittel / Firma Kyntheum® / Leo Pharma
Zulassung Jul 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Brolucizumab
Indikation Altersabhängige feuchte Makuladegeneration
Arzneimittel / Firma Beovu® / Novartis
Zulassung Feb 2020
Produktionsort Deutschland (2x) / Österreich / Schweiz (2x)
Produziert mit E. coli
Burosumab
Indikation Hypophosphatämie
Arzneimittel / Firma Crysvita® / Kyowa Kirin
Zulassung Feb 2018
Produktionsort Japan
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Canakinumab
Indikation Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome
Arzneimittel / Firma Ilaris® / Novartis
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Frankreich
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Caplacizumab
Indikation Thrombotische, thrombozytopenische Purpura, erworben
Arzneimittel / Firma Cablivi® / Ablynx
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Casirivimab / Imdevimab
Indikation Behandlung und Prävention von Covid 19
Arzneimittel / Firma Ronapreve® / Roche
Zulassung Nov 2021
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Catridecacog
Indikation Faktor XIII Untereinheit A-Mangel
Arzneimittel / Firma NovoThirteen® / Novo Nordisk
Zulassung Sep 2012
Produktionsort Dänemark (2x)
Produziert mit Hefe (S. cerevisiae)
Catumaxomab
Indikation maligner Aszites
Arzneimittel / Firma Korjuni® / Atnahs Pharma
Zulassung Feb 2025
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (Maus-Ratte-Hybridom)
Cemiplimab
Indikation Plattenepithelkarzinom
Arzneimittel / Firma Libtayo® / Regeneron
Zulassung Jun 2019
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Cenegermin
Indikation Neurotrophe Keratitis
Arzneimittel / Firma Oxervate® / Dompé
Zulassung Jul 2017
Produktionsort Italien
Produziert mit E. coli
Cerliponase alfa
Indikation Neuronale Ceroid-Lipofuszinose
Arzneimittel / Firma Brineura® / BioMarin Europe
Zulassung Mai 2017
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Certolizumab pegol
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Firma Cimzia® / UCB
Zulassung Okt 2009
Produktionsort Schweiz
Produziert mit E. coli
Cetuximab
Indikation Darmkrebs
Arzneimittel / Firma Erbitux® / Merck
Zulassung Jun 2004
Produktionsort Deutschland (2x)
Produziert mit Säugerzellen (Maus)
Chikungunya-Impfstoff
Indikation Prävention von Chikungunya-Infektionen
Arzneimittel / Firma Vimkunya® / Bavarian Nordic
Zulassung Feb 2025
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Humanzellen (HEK)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.