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Zugelassene gentechnische Arzneimittel in Deutschland

Derzeit sind in Deutschland nach vfa-Recherchen 441 Biopharmazeutika mit 391 Wirkstoffen zugelassen, die gentechnisch hergestellt werden. Wichtige Anwendungsbereiche sind u.a. Diabetes (Insuline), Multiple Sklerose und Autoimmunkrankheiten wie rheumatoide Arthritis und Psoriasis (Immunmodulatoren), Krebserkrankungen (monoklonale Antikörper), angeborene Stoffwechsel- und Gerinnungsstörungen (Enzyme, Gerinnungsfaktoren) sowie Schutzimpfungen (Gebärmutterhalskrebs, Hepatitis B) und Osteoporose.

Wirkstoff Weitere Angaben
Teduglutid
Indikation Kurzdarmsyndrom
Arzneimittel / Firma Revestive ® / Takeda
Zulassung Aug 2012
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Tenecteplase
Indikation Herzinfarkt
Arzneimittel / Firma Metalyse® / Boehringer Ingelheim
Zulassung Feb 2001
Produktionsort Deutschland
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teprotumumab
Indikation Endokrine Orpbitopathie
Arzneimittel / Firma Tepezza® / Amgen
Zulassung Jun 2025
Produktionsort Dänemark
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Teriparatid
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Forsteo® / Lilly
Zulassung Jun 2003
Produktionsort Österreich
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Kauliv® / Strides
Zulassung Jan 2023
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Sondelbay® / Accord
Zulassung Mrz 2022
Produktionsort Indien
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Livogiva® / Theramex
Zulassung Aug 2020
Produktionsort USA
Produziert mit Bakterien (P. fluorescens)
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Movymia® / Stada
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Teriparatid (Biosimilar)
Indikation Osteoporose
Arzneimittel / Firma Terrosa® / Gedeon Richter
Zulassung Jan 2017
Produktionsort Deutschland
Produziert mit E. coli
Tezepelumab
Indikation Asthma
Arzneimittel / Firma Tezspire® / AstraZeneca
Zulassung Sep 2022
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Thyrotropin alfa
Indikation Krebsdiagnostikum
Arzneimittel / Firma Thyrogen® / Genzyme
Zulassung Mrz 2000
Produktionsort USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tildrakizumab
Indikation Plaque Psoriasis
Arzneimittel / Firma Ilumetri® / Almirall
Zulassung Sep 2018
Produktionsort Niederlande
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tisagen Lecleucel
Indikation Akute lymphatische Leukämie / B-Zell-Lymphom
Arzneimittel / Firma Kymriah® / Novartis
Zulassung Aug 2018
Produktionsort Deutschland / USA
Produziert mit Autologe Zellen
Tislelizumab
Indikation Speiseröhrenkrebs
Arzneimittel / Firma Tevimbra® / BeiGene
Zulassung Sep 2023
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tisotumab Vedotin
Indikation Gebärmutterhalskrebs
Arzneimittel / Firma Tivdak® / Pfizer
Zulassung Mrz 2025
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tixagevimab / Cilgavimab
Indikation Covid-19 Präexpositions-Prophylaxe
Arzneimittel / Firma Evusheld® / AstraZeneca
Zulassung Mrz 2022
Produktionsort Südkorea / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab
Indikation Rheumatoide Arthritis
Arzneimittel / Firma RoActemra® / Roche
Zulassung Jan 2009
Produktionsort Japan / USA
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis u.a. Tocilizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Avtozma® / Celltrion
Zulassung Feb 2025
Produktionsort Südkorea
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis u.a. Tocilizumab-Indikationen
Arzneimittel / Firma Tofidence® / Biogen
Zulassung Jun 2024
Produktionsort China
Produziert mit Säugerzellen (CHO)
Tocilizumab (Biosimilar)
Indikation Rheumatoide Arthritis u.a. Tocilizumab-Anwendungsgebiete
Arzneimittel / Firma Tyenne® / Fresenius Kabi
Zulassung Sep 2023
Produktionsort Schweiz
Produziert mit Säugerzellen (CHO)

[1] Nur Komponente gegen Hepatitis B gentechnisch hergestellt

Die Liste der Zulassungen nach früheren Zulassungsverfahren erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.

Von den in Deutschland derzeit zugelassenen gentechnisch hergestellten Arzneimittelwirkstoffen werden einige von verschiedenen Firmen vermarktet, z.B. Faktor VIII und Somatotropin, oder sind in verschiedenen Kombinationen vorhanden, wie Hepatitis-B-Impfstoff. Wird ein Wirkstoff (z.B. Hepatitis-B-Antigen, Faktor VIII) von verschiedenen Herstellern produziert, wird er jeweils als eigener Wirkstoff gezählt, da die Herstellverfahren und daher auch die Wirkstoffe unterschiedlich sind.

Bei den monoklonalen Antikörpern wurden nur die mit Hilfe der Gentechnik chimärisierten oder humanisierten Produkte aufgenommen, nicht aber die wenigen, ohne Gentechnik hergestellten Präparate.