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2. Juli 2026 Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.


Allein in den Jahren 2023, 2024 und 2025 wurden 49, 50 und 53 neue Medikamente und Applikationshilfen für Kinder und Jugendliche zugelassen (neu bedeutet, dass Präparate mit diesem Wirkstoff oder dieser Darreichungsform zuvor höchstens für höhere Altersklassen bei Minderjährigen oder für Erwachsene verfügbar waren).

Hier sind Medikamente aufgelistet (ohne Gewähr auf Vollständigkeit), die seit 2001 eine Zulassung für Minderjährige oder eine Erweiterung ihres zugelassenen Altersbereichs erhalten haben. Die Auflistung erfasst keine Generika und Biosimilars und sie berücksichtigt auch keine Homöopathika.

Wirkstoff Darreichungsform Jahr der Zulassung Krankheit Alter
Glycerolphenylbutyrat Flüssigkeit zum Einnehmen 2015 Harnstoffzyklusstörungen ab 2 Monate
Glycopyrronium bromid Lösung zum Einnehmen 2016 Sialorrhö, chronisch ab 3 Jahre
Golimumab Injektionslösung in einem Fertigpen 2016 Arthritis, polyartikukläre juvenile idiopathische ab 40 kg
Golimumab Injektionslösung in einem Fertigpen 2019 Arthritis, polyartikukläre juvenile idiopathische ab 2 Jahre
Graspollen, standardisiert Sublingualtabletten 2009 Allergische Konjunktivitis (Bindehautentzündung) ab 5 Jahre
Grippe-Impfstoff Injektionslösung 2026 Grippe, Prävention ab 9 Jahre
Grippe-Impfstoff (H5N1) Injektionssuspension 2024 Grippe, Prävention ab 6 Monate
Grippe-Impfstoff, quadrivalent Fertigspritzen 2018 Grippe, Prävention ab 6 Monate
Grippe-Impfstoff, quadrivalent Injektionslösung 2025 Grippe, Prävention ab 9 Jahre
Grippe-Impfstoff, quadrivalent Fertigspritzen 2018 Grippe, Prävention ab 6 Monate
Guanfacin Retard-Tabletten 2015 Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahre
Guselkumab Injektionslösung 2025 Psoriasis ab 6 Jahre

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