21. Juli 2026 Arzneimittelzulassungen für Kinder
Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.
Allein in den Jahren 2023, 2024 und 2025 wurden 49, 50 und 53 neue Medikamente und Applikationshilfen für Kinder und Jugendliche zugelassen (neu bedeutet, dass Präparate mit diesem Wirkstoff oder dieser Darreichungsform zuvor höchstens für höhere Altersklassen bei Minderjährigen oder für Erwachsene verfügbar waren).
Hier sind Medikamente aufgelistet (ohne Gewähr auf Vollständigkeit), die seit 2001 eine Zulassung für Minderjährige oder eine Erweiterung ihres zugelassenen Altersbereichs erhalten haben. Die Auflistung erfasst keine Generika und Biosimilars und sie berücksichtigt auch keine Homöopathika.
| Wirkstoff | Darreichungsform | Jahr der Zulassung | Krankheit | Alter |
|---|---|---|---|---|
| Immunglobulin (human) | Infusionslösung | 2019 | Immundefekte, sekundär | ab 2 Jahre |
| Immunglobulin (human) | Infusionslösung | 2024 | Polyneuropathie, chronische inflammatorische demyelinisierende (CIDP) | ab 0 Tage, ab Geburt |
| Impfstoff | Fertigspritzen | 2004 | Diphtherie, Prävention | ab 4 Jahre |
| Impfstoff | Injektionssuspension | 2017 | Diphtherie, Prävention | ab 3 Jahre |
| Impfstoff | Injektionssuspension | 2020 | Pertussis, Prävention | vor Geburt (passive Immunisierung über die Schwangere) |
| Impfstoff (Kombination) | Fertigspritzen | 2003 | Hepatitis A, Prävention | ab 15 Jahre |
| Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 16, 18) | Injektionslösung | 2007 | HPV-Infektion, Prävention | ab 10 Jahre |
| Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 16, 18) | Injektionslösung | 2011 | HPV-Infektion, Prävention | ab 9 Jahre, nur Mädchen |
| Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) | Injektionssuspension | 2015 | HPV-Infektion, Prävention | ab 9 Jahre |
| Impfstoff gegen humane Papillom-Viren (Typen 6, 11, 16, 18) | Injektionslösung | 2006 | HPV-Infektion, Prävention | ab 9 Jahre |
| Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis | Injektionssuspension | 2013 | Enzephalitis, japanische, Prävention | ab 2 Monate |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln | Injektionslösung | 2006 | Masern, Prävention | ab 1 Jahr |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2006 | Masern, Prävention | ab 12 Monate |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln | Injektionslösung | 2010 | Masern, Prävention | ab 9 Monate |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln-Windpocken | Injektionslösung | 2006 | Masern, Prävention | ab 12 Monate |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln-Windpocken | Injektionslösung | 2007 | Masern, Prävention | ab 9 Monate |
| Impfstoff gegen Masern-Mumps-Röteln-Windpocken | Injektionslösung | 2012 | Masern, Prävention | ab 9 Monate |
| Impfstoff mit rekomb. Komponente gegen Hepatitis B | Injektionssuspension | 2016 | Diphtherie, Prävention | ab 6 Wochen |
| Impfstoff mit rekomb. Komponente gegen Hepatitis B | Injektionssuspension | 2013 | Diphtherie, Prävention | ab 6 bis 24 Wochen, bis 24 Monate |
| Incobotulinumtoxin A | Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung | 2021 | Sialorrhö, chronisch | ab 2 Jahre, ab 12 kg |