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Impfstoffe zum Schutz vor Covid-19, der neuen Coronavirus-Infektion

An Covid-19, der durch das Coronavirus SARS-CoV-2 verursachten Krankheit, leiden Menschen in der ganzen Welt. Unternehmen und Forschungsinstitute entwickeln jedoch Schutzimpfungen.

Bei der Entwicklung der Covid-19-Impfstoffe haben mehrere Unternehmen ausdrücklich Zusammenarbeit angeboten. So hat GSK seine Adjuvantien (das sind wirkverstärkenden Impfstoffkomponenten) allen Unternehmen angeboten, die sie für ihre Impfstoffe gebrauchen können. Daraus sind eine ganze Reihe von Kooperationen hervorgegangen.

Stand der Impfstoffentwicklung

Jedes Projekt für einen Covid-19-Impfstoff umfasst sieben Teile, von denen einige parallel ablaufen. Sie sind in der folgenden Grafik gezeigt:

Etappen der Entwicklung eines Covid-19-Impfstoffs

Unternehmen / ForschungsinstitutImpfstoffImpfstofftypErprobung mit FreiwilligenProduktionFinanzielle UnterstützungQuellen
Oxford University (UK) / AstraZeneca Life ScienceChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)Vektorviren-Impfstoff (auf Basis eines Adenovirus, der sich nicht in menschlichen Zellen replizieren kann)in Phase III in Brasilien seit Ende Junidurch AstraZeneca, Serum Institute of India, Halix, Pall Life Science, Cobra Biologics, Oxford Biomedica, SK Bioscience (Südkorea), R-Pharm (Russland), künftig auch im britischen Vaccines Manufacturing and Innovations Centre (VMIC)CEPI, UK's Natl. Institute for Health Research, UK Research & Innovation, BARDA (USA)The Guardian Online, Meldung Merck, The Lancet, The Telegraph, inews, LiveScience, BBC, BBC, clinicaltrials.gov, Statnews, Fiercepharma Reuters, Oxford University, Reuters,Fierce Pharma
Wuhan Institute of Biological Products / Wuhan Institute of Virology der Chinesischen Akademie der Wissenschaften / Sinopharminactivated Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)Impfstoff mit inaktiviertem Virusin Phase III in China, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahraintbdk. A.Clinicaltrialsarena, ChiCTR, CGTN, Reuters
Sinovac BiotechCoronaVacImpfstoff mit inaktiviertem Virusin Phase III in Brasilien seit 21.07., in Partnerschaft mit Instituto Butantan; Phase III-Studie in Bangladesh ab August genehmigttbdk. A.Pr.mitt. Sinovac, Registereintrag Clinicaltrials.gov, CGTN, Fierce Pharma, clinicaltrials.gov, Reuters, Bangkok Post
Moderna (USA)mRNA-1273mRNA-basierter Impfstoffseit 27.07. in Phase III in den USAdurch Lonza (in Portsmouth, New Hampshire [USA], und in Visp, Schweiz), Abfüllung bei Catalent (USA)CEPI, BARDAABC News, Bloomberg, Forbes, Reuters, Pr.mitt. Moderna, Pr.mitt. Moderna, Fierce Pharma, FoxSanAntonio, Der Aktionär
BioNTech / Pfizer // BioNTech / Fosun PharmaBNT162mRNA-basierter ImpfstoffPhase II/III-Studie von BioNTech / Pfizer hat am 27.07. in den USA begonnen, soll später auf Argentinien und Deutschland ausgedehnt werden; erste Studie von Fosun Pharma in China genehmigtin Mainz / Idar-Oberstein / Puurs (Belgien) / Kalamazoo (Michigan, USA) / Andover (Massachusetts, USA) / Chesterfield (Missouri, USA)Horizon 2020 InnovFin, Europ. Fonds für strategische Investitionen, BMBFPr.mitt. BioNTech, Pr.mitt. BioNTech/Pfizer, The Wall Street Journal Eintrag EU Clinical Trials Register, Pr.mitt. Pfizer, Pr.mitt. BioNTech/Pfizer, Crain's Detroit Business, Pr.mitt. BioNTech, Pr.Mitt. BioNTech/Pfizer, Mitteldeutsche Zeitung
Beijing Institute of Biological Products / SinopharmtbdTotimpfstoff (inaktivierte Viren)in Phase IIIin eigener Anlagek. A.WHO, Reuters, Asharq Al-Awsat
CanSino Biologics (China) / Beijing Institute of Biotechnology, Academy of Military Medical Sciences, PLA of ChinaAd5-nCoVVektorvirus-Impfstoff (Adenovirus Typ 5)hat in China Phase II erreicht, Phase II-Studie in Kanada geplantmit dem National Research Council of Canada (NRC) (Zelllinie HEK293) in Montreal (Kanada)Government of Canada (für Produktion in Kanada)Nature Reviews Drug Discovery, Registereintrag Clinicaltrials.gov Pr.mitt. Natl. Research Councel Canada
Imperial College London / VacEquity Global Healthk. A.RNA-basierter Impfstoff (mit selbstvermehrender RNA)in Phase II seit 17.07.tbd; geplant sind mehrere HerstellerRegierung von UK, COVID-19 Response Fund der Alumni des Imperial College London, Morningside Ventures (Hong Kong)Imperial College, Imperial College, Thomson Reuters Foundation News; Imperial College London, Imperial College London, Imperial College London
Inovio (USA)INO-4800DNA-basierter Impfstoff, der durch Elektroporation verabreicht wirdseit 06.04. in den USA (Phase I); Phase II/III-Studie in den USA geplantdurch Richter-Helm BioLogics (Germany), VGXI (USA), Ology Bioservices (USA)CEPI, US Department of DefenseInovio, Inovio, Registereintrag Clinicaltrials.gov, Pr.mitt. Inovio
NovavaxNVX-CoV2373Totimpfstoff mit gentechnisch hergestelltem Virusantigen (Nanopartikel-Technologie) und Adjuvans auf Saponin-Basisseit Mitte Mai in Australien (Phase I/II)durch Emergent BioSolutions (USA) und künftig durch Tochter Praha Vaccines (Tschechien)CEPI, US-Regierung (Operation Warp Speed)Pr.mitt. Novavax, clinicaltrials.gov, Pr.mitt. Novavax; Quartalsbericht Novavax, ABC News, Pr.mitt. Novavax, Handelsblatt
Institute of Medical Biology / Chinese Academy of Medical Sciencesk. A.Impfstoff mit inaktiviertem VirusPhase I in Chinatbdk. A.WHO
CureVacCVnCoVmRNA-basierter ImpfstoffPhase I-Studie in Deutschland und Belgienin eigener Anlage in Tübingen; Tesla wird mobile Produktionsanlagen bauenCEPI, EU-Kommission, Bundesregierung (KfW-Bank)Pr.mitt. CureVac, Grenzecho, Pr.mitt. CureVac, Pr.mitt. CureVac, dpa, Pr.mitt. CureVac, Fierce Pharma, Mitteldeutsche Zeitung
Natl. Gamaleya-Forschungszentrum für Epidemiologie und Mikrobiologie (Russland)k. A.Vektorviren-Impfstoff (Adenovirus)Phase II abgeschlossen; "Registrierung" am 11. August, aber Phase-III-Studien stehen noch ausk. A.k. A.Sputnik Deutschland, TASS, AA
Clover Biopharmaceuticals / GSK / DynavaxSCB-2019Totimpfstoff (Antigen: gentechnisch erzeugtes trimeres Spikeprotein; Adjuvans: wahlweise von GSK oder von Dynavax)Phase I seit Mitte Juni in Australienin eigener Anlage in ChinaCEPICanberra Times, Reuters
Genexine / Binex / GenNBio / Int. Vaccine Inst. / Korea Advanced Inst. of Science & Technology (KAIST) / Pohang Univ. of Science and Technology (POSTECH)GX-19DNA-basierter Impfstofflt. Medienberichten in Phase I seit 19. Juni in Südkoreadurch Binexk. A.inquirer.net, Korea Biomedical Review, Reuters
Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical / Institute of Microbiology, Chinese Academy of Sciencesk. A.Subunit-Impfstoff (Antigen und Adjuvans)lt. WHO in Phase I seit Mitte Junik. A.k. A.CNBCTV18
AnGes (Japan)AG0301-COVID19DNA-basierter Impfstoff mit Adjuvanslt. Medienberichten in Phase I/II seit 30. Junidurch Takara Bio Inc. (Japan)k. A.Japan Times, Japan Times, clinicaltrials.gov
Walvax Biotechnology / People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences / Suzhou Abogen BiosciencesARCoVmRNA-basierter Impfstoffin Phase I seit 2. Juli in Adelaide, Australienk. A.k. A.China Global Television Network Online
Vaxine (Australien) / Medytox / Flinders University (Australien)COVAX-19Totimpfstoff mit gentechnisch hergestelltem Virusproteinin Phase I (durchgeführt in China) abgeschlossen; Beginn der Phase II für September geplantk. A.k. A.ABC News, News.comNews.comNews.com
University of Queensland / GSK / Dynavax / CSLk. A.Totimpfstoff mit gentechnisch hergestelltem Virusantigen und Adjuvansin Phase I seit 13. Julimit Cytiva und CLSCEPI, Queensland State Government, Federal Government of Australia, Paul Ramsay Foundation, Newcrest Mining, CSLUQ News, ABC News, Canberra Times, pipelinereview.com 9news, Advance Queensland
Bharat Biotech / Indian Council of Medical Research / Natl. Institute of Virology (Indien)CovaxinVektorviren-Impfstoffin Phase I in Indien seit 14.07.2020k. A.k. A.Pr.mitt. Bharat Biotech, expresspharma.in
Zydus Cadila Healthcare (Indien)ZyCoV-DDNA-basierter Impfstoff (Plasmid)in Phase I/II seit 14.07.2020, in Singapurk. A.k. A.CTRI, News18
Medicago (Kanada)k. A.Totimpfstoff mit Virus-like Particles aus in Pflanzen hergestellten Antigenen, im Test mit zwei verschiedenen Adjuvantien von GSK bzw. Dynavaxin Phase I seit 14.07.2020, in Kanadak. A.k. A.Medicago, Finanznachrichten
Janssen (Johnson&Johnson)Ad26.COV2-SVektorviren-Impfstofflt. Medienbericht Phase I/II-Studie seit 23.07. in Belgien und den USAin eigenen Werken in Bümpliz (Schweiz) und Leiden (Niederlande) / durch Catalent Biologics (USA) / Zulieferung von Emergent BioSolutions (USA) / Zulieferung für Impfstoff für klinische Studien durch Vibalogics (Cuxhaven)US Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)Meldung Johnson&Johnson, Artikel Johnson&Johnson, Langenthaler Tagblatt, Biopharma Reporter, Biopharma Reporter, FiercePharma, Pr.mitt. Vibalogics Pr.mitt. Janssen, Biopharma Reporter, S&P Global Market Intelligence
Vector Virology Institute (Russland)k. A.Totimpfstoff mit Peptid-Antigenenin Phase I seit 27.07.2020, in Russlandk. A.k. A.Clinicaltrialsarena
 
 
Symvivo (Kanada)bacTRLImpfstoff mit gentechnisch veränderten Bifido-BakterienStudie genehmigt, hat aber noch nicht begonnenk. A.k. A.Symvivo
ReiThera (Italien) / Leukocare (Deutschland) / Univercells (Belgien)GRAd-COV2Vektorvirenimpfstoff (simian adeonoviral vector)erste Studie genehmigt; Beginn im August in Italien möglichin Belgien bei UnivercellsItalian Ministry of Research with the CNR and the Lazio RegionPr.mitt. ReiThera/Leukocare/Univercells, Rainews
Arcturus Therapeutics (USA) / DukeNUS Medical School (Singapur)LUNAR-COV19mRNA-basierter Impfstofferste Studie genehmigt, in Singapur; Beginn geplant für Augustdurch Catalent (USA)k. A.PM Arcturus Therapeutics, Quartalsbericht Arcturus Therapeutics, Pr.mitt. DukeNUS, clinicaltrials.govclinicaltrials.govclinicaltrials.gov
Kentucky Bioprocessing (USA)KBP-COVID-19Totimpfstoff mit gentechnisch hergestellten Antigenen (in Tabak produziert)Studie geplant; laut Medienberichten im August möglichk. A.k. A.clinicaltrials.gov, Bloomberg
Deutsches Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) / Univ. München / Univ. Marburg / UKEk.A.Vektorviren-Impfstoff auf Basis von MVA-Virengeplant ab September am Universitätsklinikum Eppendorf in Hamburgbei IDT Biologika (Dessau)BMBF (fördert Produktion und Studienkapazität)Pr.mitt. des Konsortiums, Pr.Mitt. IDT Biologika, Mitteldeutsche Zeitung, Hamburger Morgenpost
Chulalongkorn University (Thailand)k. A.mRNA-basierter ImpfstoffBeginn lt. Medienbericht geplant für Septemberk. A.k. A.Fortune
Sanofi / GSKk. A.Totimpfstoff mit gentechnisch (mit Baculoviren) hergestelltem Antigen und AdjuvansBeginn geplant für Septemberin eigenen Anlagen und bei Unigen (Japan)US-Regierung>Pr.mitt. Sanofi/GSK, Pr.mitt. Sanofi
IAVI und MSDk. A.Vektorviren-Impfstoff auf Basis des Virus rVSVgeplant für das zweite Halbjahr 2020tbdBARDA (USA)Pr.mitt. MSD

Anforderungen an einen Corona-Impfstoff

Ein idealer Corona-Impfstoff würde bei jedem, der damit geimpft wird, bei nur wenigen und milden Nebenwirkungen einen vollständigen und lebenslangen Schutz vor Ansteckung mit SARS-CoV-2 erzielen. Kein Impfstoff wird jedoch dieses Idealziel vollumfänglich erfüllen können.

Für die EU-Länder ist die europäische Arzneimittelagentur EMA für die Zulassung von Covid-19-Impfstoffen zuständig; die Behörden der Mitgliedstaaten wirken aber ganz wesentlich an den Zulassungsverfahren mit. Sie haben zuvor schon Impfstoffentwickler beraten und klinische Studien mit Impfstoffkandidaten genehmigt, wenn diese in ihrem Land durchgeführt werden sollten.

Die EMA besteht, wie die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA, zu allererst darauf, dass Covid-19-Impfstoffe sicher sind und dies in großen klinischen Studien auch überzeugend belegt wurde. Die FDA hat angekündigt, eine Wirksamkeit von mindestens 50 Prozent verlangen; das heißt, dass sich von einer größeren Gruppe von Geimpften höchstens halb so viele mit der Krankheit anstecken wie in einer vergleichbaren Gruppe von Ungeimpften. Die EMA hat sich diesbezüglich noch nicht festgelegt.

Eine Verkürzung des Studienprogramms für Covid-19-Impfstoffe, also eine Zulassung bereits mit den Ergebnissen aus Phase-II-Studien, kommt für beide Zulassungsbehörden nicht in Betracht. Die FDA hat aber in Aussicht gestellt, dass sie für einen Impfstoff auf Basis von positiven Phase-III-Daten in einem Eilverfahren eine Sonderzulassung für den Pandemiefall erteilen kann. Die EMA hat angekündigt, alle Zulassungsverfahren für Covid-19-Impfstoffe oder -therapeutika prioritär zu bearbeiten, und hat das bereits bei einem ersten Covid-19-Arzneimittel praktiziert.

Für die Phase-III-Studien haben sich die EMA, die FDA und weitere in der ICMRA zusammengeschlossene Arzneimittelbehörden auf einen detaillierten Anforderungskatalog verständigt. Danach sollen für diese jeweils mehrere tausend Teilnehmer gewonnen werden, darunter auch Personen älter als 55 Jahre und solche mit Begleiterkrankungen. Vorwiegend sollen Teilnehmer gewonnen werden, die noch keine SARS-CoV-2-Infektion durchgemacht haben; und nur gestützt auf ihre Ergebnisse soll der Grad der Zuverlässigkeit des Impfstoffs errechnet werden. Trotzdem soll der Impfstoff auch mit Personen erprobt werden, die schon eine SARS-CoV-2-Infektion überstanden haben. Damit soll sichergestellt werden, dass es nach der Zulassung kein Sicherheitsproblem gibt, wenn auch solche Personen geimpft werden. Ob auch Schwangere als Teilnehmerinnen für eine bestimmte Phase-III-Studien in Betracht kommen oder nicht, soll für jeden Impfstoffkandidaten einzeln entschieden werden, gestützt vor allem auf Tierversuchsergebnisse. Bei allen Phase-III-Studien soll es Zwischenauswertungen geben, um mögliche Risiken oder eine ungenügende Wirksamkeit frühzeitig erkennen zu können.

Bei der Erprobung wird sich zeigen, welche Impfstoffkandidaten den Zielwerten für einen idealen Impfstoff wie nahe kommen. Dies wird neben dem voraussichtlichen Monat der Zulassungseinreichung wesentlich dafür sein, auf welche Impfstoff-Projekte sich die internationale Förderung konzentriert. Die WHO richtet hierfür gerade ein Beratungsgremium ein, das die Ergebnisse der Tierversuche und die Zwischenergebnisse aus den klinischen Studien dafür auswerten soll.

Wann ist mit einem Impfstoff zu rechnen?

Wie schnell mit Impfkampagnen begonnen werden kann, hängt nicht nur von der Geschwindigkeit von Entwicklung, Erprobung und Zulassung der Impfstoffe ab, sondern auch von den Produktionskapazitäten. Deshalb ist es nicht entscheidend, welcher Impfstoff zuerst die Zulassung erreicht, sondern dass möglichst viele Impfstoffe die Zulassung erreichen und unter Nutzung vieler Produktionsanlagen hergestellt werden können.

Arten von Impfstoffen

Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)

Mehrere Impfstoffprojekte werden von CEPI, der Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, finanziell unterstützt. Es sind die Projekte von:

Das Bild zeigt eine symbolische Impfstoffflasche mit der Aufschrift Coronavirus Vaccine sowie eine Spritze, beides gehalten von einer Hand, die einen blauen Schutzhandschuh trägt.

Hilft eine Tuberkulose-Impfung gegen Covid-19?

Möglicherweise können noch weitere Impfstoffe etwas zum Schutz vor Ansteckung beitragen, obwohl sie gar nicht gegen Coronaviren entwickelt wurden: Tuberkulose-Impfstoffe. Die Idee dahinter: Impfungen damit steigern die generelle Immunabwehr gegen Keime und könnten deshalb auch Menschen dabei helfen, SARS-CoV-2 abzuwehren oder wenigstens nicht so schwer daran zu erkranken.

An Kliniken in Nijmegen und Utrecht (Niederlande) soll die Eignung des alten Tuberkulose-Impfstoffs BCG erprobt werden. Dieser Impfstoff wird in Deutschland schon lange nicht mehr eingesetzt.

In Deutschland laufen Studien der Unternehmen Vakzine Projekt Management (Deutschland) und Serum Institute of India zur Erprobung des neueren Tuberkulose-Impfstoffs VPM1002, der noch keine Zulassung hat, weil letzte Studien gegen Tuberkulose noch laufen. Die Covid-19-Studien werden an mehreren deutschen Kliniken mit älteren Menschen und mit Beschäftigten im Gesundheitswesen durchgeführt. Der Impfstoff wurde ursprünglich am Berliner Max-Planck-Institut für Infektionsbiologie entwickelt.

(1) Adjuvantien sind "Wirkverstärker" für Impfstoffe, die es unter anderem ermöglichen können, dass wesentlich weniger Virusprotein pro Impfinjektion für eine Immunisierung ausreichen bzw. mit einer gegebenen Menge produziertem Virusprotein mehr Injektionsdosen hergestellt werden können.