Impfstoffe zum Schutz vor der Coronavirus-Infektion Covid-19

In Deutschland wird wie in den meisten EU-Ländern ausschließlich mit Covid-19-Impfstoffen geimpft, die von der EU-Kommission nach der Prüfung durch die europäische Arzneimittelbehörde EMA eine Zulassung erhalten haben. Über Impfstofflieferungen und den Stand des Impfens in Deutschland informiert die Bundesregierung mit ihrem Impfdashboard.

Das Repertoire der hierzulande einsetzbaren Impfstoffe dürfte sich in den kommenden Monaten noch erweitern, denn weitere Zulassungsanträge bei der EMA sind in Bearbeitung oder angekündigt. Und global gesehen sind noch weitaus mehr Impfstoffe in Entwicklung und zum Teil auch schon national zugelassen, als den EU-Markt erreichen werden.

Weltweit werden mehr als 360 Impfstoffprojekte vorangetrieben (die für bereits zugelassene Impfstoffe eingeschlossen): Die Weltgesundheitsorganisation WHO zählt derzeit 355 (Stand 20.05.2022). Dazu kommt aber noch eine zweistellige Zahl von Projekten, die sie noch nicht verzeichnet.(1) Nicht alle Projekte verfolgen ausdrücklich das Ziel einer EU-Zulassung. Viele Impfstoffe sind auch für Zulassungen in anderen Regionen gedacht, beispielsweise in Ostasien oder Mittel- und Südamerika.

Die folgende Abbildung zeigt Projekte, die ausdrücklich auch auf eine EU-Zulassung hinarbeiten und bei denen mindestens schon die Erprobung mit Freiwilligen begonnen hat. Zahlreiche weitere Projekte, die hier nicht dargestellt sind, befinden sich noch im Laborstadium. Nicht eingetragen sind auch Projekte für Varianten-angepasste Versionen zugelassener Impfstoffe.

Während viele Projekte noch auf einen Impfstoff der ersten Generation hinarbeiten, arbeiten einige Unternehmen und Institute bereits an Impfstoffen der zweiten Generation, die noch besser vor neuen SARS-CoV-2-Varianten schützen oder dafür sorgen sollen, dass Geimpfte das Virus auch nicht mehr – selbst symptomfrei – übertragen. Das erläutert ein eigener Artikel.

Für die EU-Länder (sowie Norwegen, Island und einige andere Staaten) ist die europäische Arzneimittelagentur EMA für die Zulassung von Covid-19-Impfstoffen zuständig; die Behörden der Mitgliedstaaten wirken dabei wesentlich an den Zulassungsverfahren mit. Die EMA bearbeitet alle Zulassungsverfahren für Covid-19-Impfstoffe prioritär. Zudem bietet sie Unternehmen an, dass sie einige Kapitel ihres Zulassungsantrags schon vor zur Bearbeitung einreichen und damit einen Rolling Review anstoßen können, während die Phase-III-Studie noch läuft. Mehrere Unternehmen haben davon schon Gebrauch gemacht.

Die EMA besteht (wie die meisten anderen Zulassungsbehörden weltweit) darauf, dass die Wirksamkeit und Sicherheit der Covid-19-Impfstoffe in klinischen Phase III-Studien in Pandemiegebieten belegt wird. Eine Zulassung bereits mit den Ergebnissen aus Phase II-Studien kommt nicht in Betracht.

Weitere Informationen zum Thema finden sich im Artikel "Wie Impfstoffe gegen Covid-19 erprobt werden".

Impfstoffe mit Vektorviren: Wie bei mRNA- und DNA-Impfstoffen geht es bei Vektorviren-Impfstoffen darum, Körperzellen durch Einbringen eines Gens zur Bildung eines Proteins von SARS-CoV-2 zu bringen, das dann eine Abwehrreaktion im Immunsystem stimuliert.(2) Das betreffende Gen wird hier jedoch mit Hilfe eines anderen, harmlosen Virus in die Zellen gebracht. Solche harmlosen, als Überbringer tauglichen Viren werden Vektorviren genannt. Beispiele sind einige Adenoviren von Schimpansen oder Gorillas und das „Modifizierte Vaccinia-Virus Ankara“ (MVA). In der EU zugelassen sind Vektorviren-Impfstoffe gegen Covid-19 von AstraZeneca und Janssen. Der Impfstoff Sputnik V des russischen Gamaleya-Instituts wird bei der EMA in einem Rolling Review begutachtet. Weitere Vektorviren-Impfstoffe sind in Entwicklung, beispielsweise durch das Deutsche Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) mit IDT Biologika, durch Prime Vector Technologies und durch das Universitätsklinikum Erlangen. Schon vor der Corona-Pandemie gab es zugelassene Vektorviren-Impfstoffe gegen Ebola.


Impfstoffe mit inaktivierten SARS-CoV-2-Viren: Solche Impfstoffe basieren auf einem der ältesten Prinzipien der Impfstoffherstellung: Im Prinzip werden SARS-CoV-2-Viren selbst (produziert in Zellkulturen) als Impfstoff zur Stimulation einer schützenden Immunreaktion verwendet. Nur werden sie zuvor so geschädigt ("abgetötet"), dass sie nicht mehr zur Vermehrung fähig sind. Das kann mit unterschiedlichen Techniken erfolgen. Solche Impfstoffe zählen nach allen unterschiedlichen Definitionen zu den Totimpfstoffen. Ein Beispiel liefert der Covid-19-Impfstoff VLA2001 von Valneva, für den positive Ergebnisse aus einer Phase III-Studie vorliegen; der Impfstoff wird von der EMA in einem Rolling Review geprüft und hat in UK eine Zulassung erhalten.


Impfstoffe mit attenuierten SARS-CoV-2-Viren: Attenuierte Viren sind Viren, die Menschen infizieren und sich in ihnen vermehren können, aber nur langsam. So können sie keine schweren Symptome hervorrufen, aber eine Immunreaktion. Impfstoffe dieses Typs werden seit langem unter anderem gegen Mumps, Masern und Röteln eingesetzt. Nun werden auch solche Impfstoffe gegen Covid-19 entwickelt, u.a. von der Freien Universität Berlin.


Peptid-Impfstoffe: Solche Impfstoffe ähneln den Impfstoffen mit Virusprotein – sie enthalten beispielsweise kein genetisches Material, aber einen Wirkverstärker (Adjuvans). Aber statt ganzen Proteinen enthalten sie nur kleine Bruchstücke davon. Diese sind besonders gut dafür geeignet, nach dem Impfen eine schützende Abwehrreaktion durch T-Zellen (einen bestimmten Typ von Immunzellen) zu stimulieren. Das ist von Bedeutung für Menschen, die aufgrund einer Krebs-Chemotherapie oder eines angeborenen Immundefektes nicht gut Antikörper bilden können und daher auf ihre T-Zellen für eine Virenabwehr angewiesen sind. Noch ist kein solcher Impfstoff zugelassen, aber unter anderem die Universität Tübingen (CoVac-1) und das Berliner Unternehmen Belyntic arbeiten daran.

CEPI, die Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, ist eine Product Development Partnership (3) , die unter anderem von Norwegen, Deutschland (Bundesforschungsministerium), Japan, Kanada, Australien sowie von der Bill & Melinda Gates Foundation und dem Wellcome Trust finanziert wird. Sie wurde 2017 eigens dafür gegründet, um Impfstoffprojekte gegen größere Epidemien oder Pandemien zu koordinieren, voranzutreiben und finanziell zu unterstützen.

CEPI war und ist ein wichtiger Unterstützer vieler Impfstoffprojekte gegen Covid-19. CEPI hat sich auch um eine frühzeitige Bestellung von Durchstichflaschen für die Abfüllung der fertigen Impfstoffe gekümmert.