Pembrolizumab |
Krankheitsgebiet |
Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf PD-L1- und HER2-Exprimierung |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei HER2-negativen PD-L1-positiven Tumoren |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Jun 2021
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Quelle |
Fachinformation |
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Tebentafusp |
Krankheitsgebiet |
Aderhautmelanom |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf HLA A*02:01-Expression |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Tumorgewebe |
Status |
Pflichttest seit Apr 2022
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Quelle |
Fachinformation |
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Setmelanotid |
Krankheitsgebiet |
Adipositas durch Leptin-Rezeptor-Mangel |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
Status |
Pflichttest seit Jul 2021
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Quelle |
Fachinformation |
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Setmelanotid |
Krankheitsgebiet |
Adipositas durch Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf biallelische Funktionsverlustmutation im Leptin-Rezeptor-exprimierenden Gen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
Status |
Pflichttest seit Jul 2021
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Quelle |
Fachinformation |
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Blinatumomab |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung bei positivem Test nur bei Vorliegen weiterer bestimmter Bedingungen |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Dez 2020
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Quelle |
Fachinformation |
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Inotuzumab Ozogamicin |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test der auf CD22-Expression auf den Tumorzellen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Jun 2017
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Quelle |
Fachinformation |
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Blinatumomab |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom |
Konsequenz aus dem Test |
Uneingeschränkte Anwendung bei negativem Test; bei positivem Test nur bei Vorliegen weiterer Bedingungen |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Nov 2015
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
Für die Anwendung bei Philadelphia-Chromosom-positiver ALL bei Vorliegen weiterer bestimmter Bedingungen seit 22.12.2020 zugelassen |
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Ponatinib |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Jul 2013
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten |
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Dasatinib |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom; per FISH oder PCR (Polymerase Kettenreaktion) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Nov 2006
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten |
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Imatinib |
Krankheitsgebiet |
Akute lymphatische und chronisch myeloische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Philadelphia-Chromosom |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut oder Knochenmark |
Status |
Pflichttest seit Nov 2001
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
positives Testergebnis bei ca. 30 % der ALL-Patienten |
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Gemtuzumab Ozogamicin |
Krankheitsgebiet |
Akute myeloische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf CD33-positive myeloische leukämische Blasten |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Apr 2018
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Quelle |
Fachinformation |
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Midostaurin |
Krankheitsgebiet |
Akute myeloische Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Vorliegen der FLT3-Mutation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Sep 2017
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Quelle |
Fachinformation |
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Ivosidenib |
Krankheitsgebiet |
Akute myeloische Leukämie und Cholangiokarzinom |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf IDH1-R132 Mutation |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Mai 2023
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
betrifft 6-10 % der AML-Fälle |
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Arsentrioxid |
Krankheitsgebiet |
Akute Promyelozyten-Leukämie |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Vorhandensein des Promyelozytenleukämie-/ Retinsäurerezeptor-alpha (PML/RAR-alpha) Gens |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
Status |
Pflichttest seit Mrz 2002
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Quelle |
Fachinformation |
Bemerkungen |
früherer MAH Cephalon |
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Tofersen |
Krankheitsgebiet |
Amyotrophe Lateralsklerose |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Mutation im Superoxid-Dismutase 1 (SOD1)-Gen |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
Status |
Pflichttest seit Mai 2024
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Quelle |
Fachinformation |
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Erdafitinib |
Krankheitsgebiet |
Blasenkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Veränderungen im Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor 3 (FGFR3) |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei positivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest
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Quelle |
Fachinformation |
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Atezolimumab |
Krankheitsgebiet |
Blasenkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf PD-L1-Expression |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei PD-L1-Expression ≥ 5% |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Jul 2018
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Quelle |
Fachinformation |
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5-Fluorouracil |
Krankheitsgebiet |
Brust-, Darm-, Magen-, Pankreasrkebs u.a. |
Test auf |
Nebenwirkungen |
Testbeschreibung |
Test auf Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) |
Konsequenz aus dem Test |
keine Anwendung bei vollständigem DPD-Mangel; reduzierte Anfangsdosis bei partiellem DPD-Mangel |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Jun 2020
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Quelle |
Rote Hand Brief |
Bemerkungen |
vollständiger DPD-Mangel bei 0,01-0,5 % der Kaukasier; partieller DPD-Mangel bei 3-9 % der Kaukasier |
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Capecitabin |
Krankheitsgebiet |
Brust-, Darm-, Magenkrebs |
Test auf |
Nebenwirkungen |
Testbeschreibung |
Test auf Mangel an Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) |
Konsequenz aus dem Test |
keine Anwendung bei vollständigem DPD-Mangel; reduzierte Anfangsdosis bei partiellem DPD-Mangel |
was wird getestet |
Blut |
Status |
Pflichttest seit Jun 2020
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Quelle |
Rote Hand Brief |
Bemerkungen |
vollständiger DPD-Mangel bei 0,01-0,5 % der Kaukasier; partieller DPD-Mangel bei 3-9 % der Kaukasier |
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Capivasertib |
Krankheitsgebiet |
Brustkrebs |
Test auf |
Wirksamkeit |
Testbeschreibung |
Test auf Status: Östrogen-Rezeptor-positiv, HER2-negativ sowie mind. 1 PIC3CA/AKT1/PTEN-Veränderung |
Konsequenz aus dem Test |
Anwendung nur bei postitivem Test |
was wird getestet |
Gewebe |
Status |
Pflichttest seit Jun 2024
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Quelle |
Fachinformation |
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