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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Canakinumab Injektionslösung 2017 Periodische Fiebersyndrome ab 2 Jahren
Canakinumab Injektionslösung 2016 Morbus Still ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Systemische juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Canakinumab Pulver für Injektionslösung 2013 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 2 Jahren und 7,5 kg
Canakinumab Injektionslösung 2009 Cryopyrin-assoziierte periodische Syndrome ab 4 Jahren
Cannabidiol Lösung zum Einnehmen 2021 Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose ab 2 Jahren
Cannabidiol Lösung zum Einnehmen 2019 Lennox-Gastaut-Syndrom Dravet-Syndrom ab 2 Jahren
Caplacizumab Pulver für Injektionslösung 2020 Erworbene thrombozytopenische Purpura ab 12 Jahren und mind. 40 kg
Carglumsäure Tabletten für Suspension 2003 Erhöhter Ammoniumspiegel aufgrund von N-Acetylglutamat-Synthase-Mangel ohne Altersbeschränkung
Casirivimab / Imdevimab Injektionslösung / Infusionslösung 2021 Behandlung und Prävention von Covid 19 ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Caspofungin Pulver für Infusionslösung 2008 Invasive Pilzinfektionen ab 12 Monaten
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 Langzeitprophylaxe von Blutungen bei angeborenem Mangel an Faktor XIII A-Untereinheiten ab Geburt
Catridecacog Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2012 Hämophilie durch Faktor XIII A-Mangel ab 6 Jahren
Cefepim Pulver für Injektions- oder Infusionslösung 2004 Infektionen ohne Altersbeschränkung
Ceftarolin Fosamil Pulver für Inufsionslösung 2019 komplizierte Haut- und Weichgewebe-Infektionen & ambulant erworbene Pneumonien ab Geburt
Ceftarolin Fosamil Pulver für Infusionslösungskonzentrat 2016 Haut- und Weichteilinfektionen, ambulant zugezogene Lungenentzündung ab 2 Monaten
Ceftozolan / Tazobactam Konzentrat für Infusionslösung 2022 Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, Komplizierte Harnwegsinfektionen ab 7 Tage nach Geburt
Cerliponase alfa Infusionslösung 2017 Neuronale Ceroid-Lipofuszinose ab Geburt
Chenodesoxycholsäure Hartkapseln 2017 Zerebrotendinöse Xanthomatose ab 1 Monat
Cholera-Impfstoff Brausepulver und Pulver für orale Suspension 2021 Choleraprävention ab 2 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland