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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Influenza-Impfstoff Fertigspritze 2018 Tetravalenter Impfstoff zur Verhütung einer Influenza-Infektion ab 6 Monaten
Influenza-Impfstoff Fertigspritze 2017 Prävention von Influenzainfektionen ab 6 Monaten
Insulin aspart Injektionslösung 2019 Diabetes mellitus ab 1 Jahr
Insulin aspart Injektionslösung 2016 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 1 Jahr
Insulin aspart Injektionssuspension 2007 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 10 Jahren
Insulin aspart Injektionslösung 2005 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 2 Jahren
Insulin degludec Injektionslösung in einem Fertigpen 2015 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 1 Jahr
Insulin degludec / Insulin aspart Injektionslösung in Fertigpen 2016 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 2 Jahren
Insulin detemir Injektionslösung in Fertigpen 2015 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 1 Jahr
Insulin detemir Injektionslösung 2011 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 2 Jahren
Insulin detemir Injektionslösung 2005 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 6 Jahren
Insulin glargin Injektionslösung in einer Patrone 2014 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 2 Jahren
Insulin glargin Injektionslösung 2012 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 2 Jahren
Insulin glargin Injektionslösung 2003 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 6 Jahren
Insulin glulisin Injektionslösung 2008 Diabetes mellitus Typ 1 und 2 ab 6 Jahren
Interferon alfa-2b Injektionslösung 2004 Hepatitis B / C, Krebs ab 3 Jahren
Interferon gamma-1b Injektionslösung 2004 Immunstimulans ab 1 Monat
Ipilimumab Infusionslösungskonzentrat 2018 Melanom, fortgeschritten ab 12 Jahren
Ivacaftor Granulat 2020 Mukoviszidose mit bestimmten Mutationen im CFTR-Gen ab 4 Monaten und 5 kg Körpergewicht
Ivacaftor Filmtablette ab 25 kg Granulat ab 5 kg 2020 Mukoviszidose mit einer bestimmten Mutation im CFTR-Gen ab 6 Monaten und 5 kg

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland