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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Filmtabletten 2021 Hepatitis C, chronisch ab 12 Jahren und 30 kg Körpergewicht
Somapacitan Injektionslösung im Fertigpen 2023 Wachstumshormonmangel ab 3 Jahren
Somatrogon Injektionslösung 2022 Wachstumsstörungen ab 3 Jahren
Somatropin Pulver und Lösungsmittel für Depot- Injektionssuspension 2013 Wachstumsstörungen ab 2 Jahren
Somatropin Pulver für Injektionslösung 2006 Wachstumsstörungen ohne Altersbeschränkung
Somatropin Pulver für Injektionslösung 2006 Wachstumsstörungen ohne Altersbeschränkung
Sotrovimab Konzentrat für Infusionslösung 2021 Covid-19 ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Stickoxid 400 ppm mol / mol Inhalationsgas 2011 Lungenhochdruck (peri- und postoperativ) ab Geburt
Stickoxid 400 ppm mol / mol Inhalationsgas 2001 Hypoxische respiratorische Insuffizienz Neugeborene
Stiripentol Kapseln 2007 Myoklonische Epilepsie / Dravet's Syndrom ohne Altersbeschränkung
Sucroferric Oxyhydroxid Kautabletten 2020 Chronische Nierenerkrankung (Kontrolle der Phosphatspiegel) ab 2 Jahren
Sugammadex Injektionslösung 2008 Aufhebung der neuromuskulären Blockade bei Operationen ab 2 Jahren
Sulfasalazin Filmtabletten 2004 Juvenile idiopathische Oligoarthritis, juvenile idiopathische Polyarthritis und polyarthritische Spondylarthritis ab 6 Jahren
Sumatriptan Spray 2003 Migräne (Akutbehandlung) ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland