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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Rivaroxaban Granulat für Suspension 2021 venöse Thromboembolien, Behandlung und Prophylaxe von Rezidiven ab Geburt (Reifgeborene)
Romiplostim Pulver für Injektionslösung 2018 Chronische immun-(idiopathische)thrombozytopenische Purpura (ITP) ab 1 Jahr
Ropivacain Injektionslösung und Infusionslösung 2007 Schmerzen während und nach Operationen ab Geburt bis 12 Jahre
Ropivacain Injektionslösung 2007 Schmerzen während und nach Operationen ab Geburt bis 12 Jahre
Rosuvastatin-Hemicalcium Filmtabletten 2010 Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel ab 10 Jahren
Rotavirusimpfstoff zur Injektion 2012 Magen-Darm-Infektionen durch Rotaviren (Prävention) ab 6 bis 32 Wochen
Rotavirusimpfstoff zur Injektion 2006 Magen-Darm-Infektionen durch Rotaviren (Prävention) ab 6 bis 26 Wochen
Rotavirusimpfstoff (human) Pulver und Lösungsmittel für Suspension 2006 Magen-Darm-Infektionen durch Rotaviren (Prävention) ab 6 Wochen
Rufinamid Filmtabletten 2018 Lennox-Gastaut-Syndrom ab 1 Jahr
Rufinamid Filmtabletten 2007 Lennox-Gastaut-Syndrom ab 4 Jahren
Rupatadin Lösung 2014 Allergische Rhinitis und Nesselsucht ab 2 bis 11 Jahre
Rupatadin Lösung zum Einnehmen 2012 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 6 Jahren
Rupatadin Tabletten 2007 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 12 Jahren
Rurioctocog alfa pegol Pulver für Injektionslösung 2018 Hämophilie A ab 12 Jahren
Ruxolitinib Tabletten 2022 Graft versus Host-Krankheit ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland