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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Levocetirizin Filmtabletten 2001 Allergische Erkrankungen, Nesselsucht ab 6 Jahren
Lipegfilgrastim Injektionslösung 2022 Neutropenie durch Chemotherapie ab 2 Jahren
Liraglutid Injektionslösung im Fertigpen 2021 Gewichtsregulierung bei Adipositas ab 12 Jahren
Liraglutid Injektionslösung in Fertigpen 2019 Diabetes mellitus Typ 2 ab 10 Jahren
Lisdexamfetamin Hartkapseln 2013 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Lisinopril Tabletten 2009 Bluthochdruck ab 6 Jahren
Lonafarnib Hartkapseln 2022 Hutchinson-Gilford-Progerie ab 12 Monaten
Lonapegsomatropin Pulver für Injektionslösung 2022 Wachstumshormonmangel ab 3 Jahren
Lonoctocog alfa Pulver für Injektionslösung 2017 Hämophilie A ab Geburt
Lopinavir / Ritonavir Lösung zum Einnehmen 2017 HIV 1-Infektion ab 14 Tagen
Lopinavir / Ritonavir Tabletten (nicht kühlpflichtig) 2008 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren
Lopinavir / Ritonavir Weichkapseln und Lösung 2002 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren
Losartan Suspension 2009 Bluthochdruck ab 6 Jahren
Lumacaftor / Ivacaftor Granulat 2019 Mukoviszidose (mit bestimmten Mutationen= ab 2 Jahren
Lumacaftor / Ivacaftor Filmtabletten 2018 Mukoviszidose (mit bestimmter Mutation im CFTR-Gen) ab 6 Jahren
Lumacaftor / Ivacaftor Filmtabletten 2015 Mukoviszidose (mit bestimmter Mutation im CFTR-Gen) ab 12 Jahren
Lumasiran Injektionslösung 2020 Primäre Hyperoxalurie Typ 1 ab Geburt
Lurasidon Filmtabletten 2020 Schizophrenie ab 13 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland