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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Emicizumab Injektionslösung 2018 Hämophilie A mit Faktor VIII-Hemmkörpern ab Geburt
Emtricitabin Kapseln und Lösung zum Einnehmen 2003 HIV 1-Infektion ab 4 Monaten (Lösung), ab 33 kg Körpergewicht (Kapseln)
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviral Alafenamid Filmtabletten 2016 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Mindestgewicht
Emtricitabin / Tenofoviralafenamid Filmtabletten 2016 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Mindestgewicht
Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Filmtabletten 2018 Präexpositionsprophylaxe von HIV-Infektionen ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Emtricitabin / Tenofovirdisoproxil Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und mind. 35 kg Körpergewicht
Enalapril Tabletten 2003 Bluthochdruck ab 6 Jahren
Enfuvirtid Pulver + Lösungsmittel für Injektionslösung 2003 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Entecavir Lösung zum Einnehmen 2014 Chronische Hepatitis B-Infektion ab 2 Jahren
Entrectinib Hartkapseln 2020 Solide Tumore mit NTRK-Fusionsgen ab 12 Jahren
Epinastin Augentropfen 2003 Allergische Konjunktivitis (Bindehautentzündung) ab 12 Jahren
Epoetin alfa Injektionslösung 2007 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz und durch Chemotherapie ohne Altersbeschränkung
Epoetin alfa Injektionslösung 2007 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz ohne Altersbeschränkung
Epoetin alfa Injektionslösung 2007 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz und durch Chemotherapie ohne Altersbeschränkung
Epoetin zeta Injektionslösung 2007 Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz und durch Chemotherapie ohne Altersbegrenzung
Eptacog beta Pulver für Injektionslösung 2022 Hämophilie; Behandlung und Prävention von Blutungen während einer OP ab 12 Jahren
Erdnussprotein Pulver zum Einnehmen 2020 Erdnussallergie ab 4 Jahren
Ertapenem Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2005 Infektionen ab 3 Monaten
Eslicarbazepinacetat Tablette 2016 Epilepsie ab 6 Jahren
Esomeprazol magensaftresistentes Granulat für Suspension 2008 Gastroösophageale Refluxkrankheit, erosive Refluxösophagitis ab 1 Jahr

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland