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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Ceftobiprol Pulver für Infusionslösung 2022 Pneumonien: nosokomial, ambulant erworben, beatmungsassoziiert ab Geburt
Ceftozolan / Tazobactam Konzentrat für Infusionslösung 2022 Komplizierte intraabdominelle Infektionen, akute Pyelonephritis, Komplizierte Harnwegsinfektionen ab 7 Tage nach Geburt
Cerliponase alfa Infusionslösung 2017 Neuronale Ceroid-Lipofuszinose ab Geburt
Chenodesoxycholsäure Hartkapseln 2017 Zerebrotendinöse Xanthomatose ab 1 Monat
Cholera-Impfstoff Brausepulver und Pulver für orale Suspension 2021 Choleraprävention ab 2 Jahren
Cholera-Impfstoff Brausepulver, Suspension zum Einnehmen 2020 Cholera-Prävention (Serogruppe 01) ab 6 Jahren
Cholsäure Hartkapseln 2013 Störungen der Gallensäuresynthese ab 1 Monat
Ciclesonid zur Inhalation 2006 Behandlung von leichtem bis schwerem chronischen Asthma ab 12 Jahren
Ciclosporin Augentropfen, Emulsion 2018 Keratokonjunktivitis, vernale ab 4 Jahren
Cinacalcet hydrochlorid Tabletten 2017 Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Nierenerkrankung ab 3 Jahren
Clarithromycin Granulat zur Herstellung einer Suspension 2011 Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Mittelohrentzündung, Hautinfektionen ab 6 Monaten
Clindamycin Gel 2014 Akne vulgaris ab 12 Jahren
Clofarabin Infusionslösung 2006 Akute lymphatische Leukämie 1 bis 21 Jahre
Cobicistat Filmtabletten 2020 HIV 1-Infektion mit Atazanavir ab 35 kg; mit Darunavir ab 40 kg Körpergewicht
Coffeincitrat Infusionslösung 2009 Primäre Apnoe bei Frühgeborenen für Frühgeborene
Colistimethat-Natrium Kapseln mit Pulver zur Inhalation 2012 Chronische Lungenentzündung durch Pseudomonas aeruginosa bei Mukoviszidose ab 6 Jahren
Conestat alfa Pulver für Injektionslösung 2016 Akute Angioödem-Anfälle ab 12 Jahren
Corifollitropin Injektionslösung 2022 Hypogonadismus ab 14 Jahren
Covid-19-Impfstoff Injektionsemulsion 2023 Covid-19-Infektion, Prävention ab 16 Jahren
Covid-19-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) Injektionssuspension 2022 Covid 19-Prävention ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland