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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Nadelfreie Injektionshilfe für Somatotropin Nadelfreie Injektionshilfe für Somatotropin 2002 Wachstumsstörungen ohne Altersbeschränkung
Nadifloxacin Creme 2004 Akne vulgaris ab 14 Jahren
Nalbuphinhydrochlorid Injektionslösung 2008 Schmerzen (Kurzzeitbehandlung), Schmerzen während und nach Operationen ohne Altersbeschränkung
Naloxon Nasenspray 2017 Notfalltherapie bei Opioid-Überdosierung ab 14 Jahren
Natriumphenylbutyrat Granulat 2013 Harnstoffwechselstörungen ab Geburt
Nelarabin Infusionslösung 2007 Akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie und lymphoblastisches T-Zell-Lymphom ohne Altersbegrenzung
Netilmicinsulfat Injektionslösung 2001 Infektionen Dosierung 15mg, 50mg: ohne Altersbeschränkung; Dosierung 100, 150, 200mg: ab 1 Jahr
Nevirapin Retardtabletten 2011 HIV-1 Infektion ab 3 Jahren (Suspension für jüngere Kinder verfügbar)
Nilotinib Hartkapseln 2017 Philadelphia-Chromosom positive CML ab Geburt
Nitisinon Hartkapseln 2005 Tyrosinämie Typ I ohne Altersbeschränkung
Nonacog beta pegol Pulver für Injektionslösung 2017 Hämophilie B ab 12 Jahren
Nonacog gamma Pulver für Injektionslösung 2014 Hämophilie B ab Geburt
Nusinersen Injektionslösung 2017 5q-assoziierte spinale Muskelatrophie ab Geburt

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor erst ab 4 Jahren

[26] zuvor erst ab 12 Jahren

[27] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[28] Nachzulassung speziell in Deutschland