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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Lacosamid Filmtabletten 2017 Epilepsie ab 4 Jahren
Lacosamid Filmtabletten 2008 Epilepsie ab 16 Jahren
Lamivudin Bruchrillen-Tablette 2007 HIV-Infektion ab 14 kg Körpergewicht
Lamivudin / Raltegravir Filmtabletten 2015 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Lamivudin / Zidovudin Bruchrillen-Tabletten 2007 HIV-Infektion ab 14 kg Körpergewicht
Lamotrigin Tabletten 2003 Epilepsie / Lennox-Gastaut-Syndrom von 2 bis 11 Jahren
Lamotrigin Tabletten 2003 Primär generalisierte Epilepsie ab 12 Jahren
Lanadelumab Injektionslösung, subkutan 2018 Angioödem, hereditäres, Prophylaxe ab 12 Jahren
Laronidase Konzentrat fürInfusionslösung 2003 Mukopolysaccharidose Typ I ohne Altersbeschränkung
Latanoprost Augentropfen 2010 Erhöhter Augeninnendruck ab Geburt
Ledipasvir / Sofosbuvir Filmtabletten 2017 Hepatitis C ab 12 Jahren
LentiGlobin Disperson für Infusion 2019 Beta-Thalassämie ab 12 Jahren
Levetiracetam Lösung zum Einnehmen und Filmtabletten 2009 Epilepsie ab 1 Monat
Levetiracetam Filmtabletten und Lösung 2007 Myoklonische Epilepsie ab 12 Jahren
Levetiracetam Filmtabletten und Lösung 2005 Epilepsie (partielle epileptische Anfälle) ab 4 Jahren
Levobupivacain Injektionslösung und Konzentrat für Infusionslösung 2004 Analgesie (ilioinguinale/ iliohypogastrische Blockade) ohne Altersbeschränkung
Levocetirizin Tropfen 2004 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 2 Jahren
Levocetirizin Filmtabletten 2001 Allergische Erkrankungen, Nesselsucht ab 6 Jahren
Lisdexamfetamin Hartkapseln 2013 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Lisinopril Tabletten 2009 Bluthochdruck ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor erst ab 4 Jahren

[26] zuvor erst ab 12 Jahren

[27] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[28] Nachzulassung speziell in Deutschland