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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Fexofenadin Filmtabletten 2004 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 6 Jahren
Filgrastim Injektions- oder Infusionslösung in einer Fertigspritze 2014 Neutropenie bei Chemotherapie oder HIV-Infektionen ohne Altersbeschränkung
Filgrastim Filgrastim Biosimilar, Fertigspritze 2009 Neutropenie bei Chemotherapie und HIV-Infektion ohne Altersbeschränkung
Filgrastim Fertigspritze 2008 Neutropenie bei Chemotherapie und HIV-Infektion ohne Altersbe- schränkung
Filgrastim Injektionslösung 2008 Neutropenie bei Chemotherapie und HIV-Infektion ohne Altersbeschränkung
Fingolimod Hartkapseln 2018 Multipler Sklerose, hochaktiv, schubförmig-remittierend ab 10 Jahren
Fingolimod Hartkapseln 2018 Multiple Sklerose, hochaktiv, schubförmig-remittierend ab 10 Jahren
Fluoxetin Hartkapseln 2006 Depressionen (mittel bis schwer) ab 8 Jahren
Fluticason furoat Nasenspray 2008 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 6 Jahren
Fluticason furoat / Vilanterol trifenatat einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2013 Asthma ab 12 Jahren
Fluticason-17-Propionat Suspension 2002 Leichtes bis mittelschweres Bronchialasthma, wenn Dosieraerosole oder Pulverinhalatoren nicht anwendbar ab 4 Jahren
Formoterol Pulver zur Inhalation 2004 Asthma ab 6 Jahren
Fosamprenavir Suspension und Filmtabletten 2007 HIV 1-Infektion Suspension ab 6 Jahren; Filmtabletten ab 39 kg Körpergewicht
Fosaprepitant Pulver für Infusionslösung 2018 Prävention von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie ab 6 Monaten
FSME-Adsorbat-Impfstoff mit inaktiviertem FSME-Virus Suspension 2001 Aktive Immunisierung gegen Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME) 1 bis 11 Jahre
FSME-Impfstoff Fertigspritzen 2002 Frühsommer-Meningo-Enzephalitis (FSME) (Prävention) ab 1 Jahr

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland