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Kinder und Jugendliche in klinischen Studien

 

So werden Studien veröffentlicht

Zu manchen Medikamenten sind mehr als 10.000 Artikel in medizinischen Büchern und Zeitschriften veröffentlicht worden (© dpa)
Am Ende der Studie werden die Behandlungsakten aller Teilnehmer zusammen ausgewertet. Die auswertenden Wissenschaftler können dabei nicht erkennen, von welchen Patienten die Akten stammen. Sie sehen nur, welche Akten von Patienten stammen, die das zu untersuchende Medikament erhalten haben, und welche Akten von Patienten aus der Vergleichsgruppe kommen.

Bei der Auswertung zeigt sich, ob die verglichenen Behandlungen im Durchschnitt gleichwertig waren oder ob eine davon häufiger ein besseres Ergebnis erzielt hat. Auch sieht man, ob bestimmte Nebenwirkungen bei der einen Behandlung häufiger oder stärker auftraten als bei der anderen.

Forschende Pharma-Unternehmen haben sich verpflichtet, die Ergebnisse jeder von ihnen beauftragten Patientenstudie zu veröffentlichen, wenn das erprobte Präparat zugelassen wird. Für Studien mit größeren Patientengruppen (sogenannte Phase-III-Studien) verlangt dies obendrein das Gesetz.

Die Studienergebnisse werden im Internet und oft zusätzlich in einem Artikel in einer medizinischen Zeitschrift veröffentlicht. Dabei werden die Ergebnisse zusammengefasst; die Daten einzelner Patienten kommen darin nicht vor.

Also kann auch niemand lesen, wie die Behandlung Ihres Kindes verlief.

Wenn Sie oder Ihr Kind wissen wollen, was bei „Ihrer" Studie herausgekommen ist, wenden Sie sich am besten an den Prüfarzt. Bedenken Sie allerdings, dass es in der Regel viele Monate dauert, bis die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht sind; manchmal sogar Jahre, wenn die Studie über einen Zeitraum von mehreren Jahren angelegt ist.





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