29.01.2026 | GEMEINSAME PRESSEMITTEILUNG 001/2026 Neue DiGA-Verordnung sorgt für mehr Bürokratie statt für bessere Versorgung

• Neue Pflicht bringt zusätzliche Dokumentations- und Berichtslasten
• Kein erkennbarer Gewinn für die Versorgung
• Weiterentwicklung digitaler Medizin wird ausgebremst

Mit der novellierten DiGA-Verordnung liegt ein konkreter Rahmen für die Umsetzung einer anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung vor. Was als bessere Evaluation gedacht war, führt in der Praxis vor allem zu mehr Dokumentations-, Auswertungs- und Berichtspflichten – ohne erkennbaren zusätzlichen Nutzen für die Versorgung.

Dabei sind Digitale Gesundheitsanwendungen bereits heute geprüft und laufend überwacht: Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz sowie positive Versorgungseffekte werden im Zulassungsprozess bewertet.

Die neue Pflicht bindet erhebliche zusätzliche Ressourcen – Ressourcen, die für die Weiterentwicklung der digitalen Medizin gebraucht werden – und schafft unnötige Bürokratie, die die Bundesregierung ausdrücklich abbauen möchte.

Zehn Verbände der digitalen Gesundheitswirtschaft kritisieren diesen Richtungswechsel in der DiGA-Regulierung: Mehr Administration ohne Versorgungsmehrwert führt in eine Sackgasse. Der Fokus sollte vielmehr auf flexiblen praxistauglichen Vergütungsmodellen liegen, die zwischen den Vertragspartnern ausgehandelt werden.

Ansprechpartner:innen:

Bitkom e.V.
Website: www.bitkom.org Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Pressekontakt: Nina Paulsen,
Pressesprecherin | Bitkom e. V.,
Tel. +49 30 27576-168, n.paulsen@bitkom.org

BPI - Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Website: www.bpi.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Ansprechpartner: Laura Perotti,
Kommissarische Pressesprecherin,
Tel. +49 30 27909-131, lperotti@bpi.de

Bundesverband Gesundheits-IT – bvitg e. V.
Website: www.bvitg.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Pressekontakt: Juliana Gralak,
Tel. +49 170 5521798, juliana.gralak@bvitg.de

BVMed - Bundesverband Medizintechnologie e.V.
Website: www.bvmed.de/digitalhealth Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Pressekontakt: Manfred Beeres,
Tel. +49 30 246255-20, beeres@bvmed.de

DigitalHealthGermany e.V.
Website: www.digital-health-germany.org Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Ansprechpartner: Ines Mangold,
Tel. +49 221 222 505 22, ines.mangold@digital-health-germany.org

eurocom e.V.
Website: eurocom-info.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Ansprechpartner: Antje Schneider,
Referentin für Projektmanagement und Öffentlichkeitsarbeit,
Tel. +49 30 25 76 35 06 3, antje.schneider@eurocom-info.de

Pharma Deutschland e.V.
Website: www.pharmadeutschland.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Hannes Hönemann,
Leiter Abteilung Presse- und Öffentlichkeitsarbeit,
Tel. +49 171 56 18 203, hoenemann@pharmadeutschland.de

SPECTARIS – Deutscher Industrieverband für Optik,
Photonik, Analysen- und Medizintechnik e. V.
Website: www.spectaris.de/medizintechnik/themen/digitalisierung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Pressekontakt: Christof Weingärtner,
Leiter Verbandskommunikation,
Tel. +49 160 96248837, weingaertner@spectaris.de

Spitzenverband Digitale Gesundheitsversorgung e.V.
Website: www.digitalversorgt.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Ansprechpartner: Julian Milde,
Tel. +49 30 62 93 84 94, presse@digitalversorgt.de

vfa – Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
Website: www.vfa.de Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
Pressekontakt: Dr. Jochen Stemmler,
Stv. Redaktionsleiter und Pressesprecher Politik,
Tel. +49 30 20604-203, j.stemmler@vfa.de