16. August 2024 Impfstoffe gegen Mpox
Ein neuer Stamm von Viren, die die Krankheit Mpox hervorrufen (Mpox Klade I), breitet sich in Afrika aus; und ein erster Fall in Europa wurde kürzlich berichtet. Die Weltgesundheitsorganisation WHO hat, da eine weitere Ausbreitung möglich ist, eine „Gesundheitliche Notlage internationaler Reichweite“ ausgerufen. Glücklicherweise gibt es bereits zugelassene Impfstoffe, die vor der Krankheit schützen können – darunter auch einen für Erwachsene mit EU-Zulassung; und weitere Impfstoffe werden derzeit entwickelt.
Während bislang in Deutschland kein Fall einer Infektion mit Mpox Klade I gemeldet wurde, sind seit 2022 hierzulande Infektionen mit einem anderen Virenstamm, Mpox Klade IIb, bekannt. Das Robert Koch Institut (RKI) Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) geht (Stand 15.08.2024) nicht von einer erhöhten Gefährdung durch Klade-I-Viren in Deutschland aus. Man beobachte die Situation aber weiter und werde die Empfehlungen bei Bedarf anpassen, so das RKI.
Die vorhandenen Impfstoffe wurden ursprünglich nicht gegen Mpox entwickelt, sondern gegen die Pocken, die von nah verwandeten Viren hervorgerufen werden.
Es zeigte sich aber, dass der durch sie hervorgerufene Immunschutz auch gegen Mpox wirksam ist, so dass beide eine entsprechende Zulassungserweiterung erhielten.
Die zugelassenen und in Entwicklung befindlichen Impfstoffe basieren auf verschiedenen Technologien: Einige enthalten in Säugetierzellen nicht vermehrungsfähigen oder attenuierte (geschwächte) Viren, die von Pockenviren abgeleitet wurden. Andere verwenden die mRNA-Technologie.
Mpox-Impfstoffe, die zugelassen oder derzeit in Entwicklung sind
| Unternehmen | Bezeichnung des Impfstoffs | Impfstoff-Typ | Status [1] | Bemerkungen |
| Bavarian Nordic (Dänemark) | MVA-BN Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | Impfstoff mit nicht-vermehrungsfähigen Viren des Stamms Modified Vaccinia Ancara | zugelassen und in Deutschland verfügbar | einziger in der EU zugelassener Mpox-Impfstoff; eine Zulassungserweiterung auf Anwendbarkeit bei 12- bis 17-Jährigen ist beantragt Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) ; auch zugelassen in den USA |
| Emergent Biosolutions (USA) | ACAM2000 Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | Lebend-Impfstoff | in den USA zugelassen; nicht jedoch in der EU | k. A. |
| K M Biologics (Japan) | LC16m8 | Impfstoff mit attenuierten Viren | in Japan zugelassen | bislang wurde in der EU kein Zulassungsantrag gestellt |
| BioNTech (Deutschland) | BNT-166 | multivalenter mRNA-Impfstoff | Phase I/II Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | Projekt gefördert von CEPI Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) |
| Moderna (USA) | mRNA-1769 | mRNA-Impfstoff | Phase I Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | k. A. |
| Shanghai Inst of Biological (China) | live attenuated monkeypox vaccine | Impfstoff mit attenuierten Viren, abgeleitet vom MVA-Stamm | vorklinische Entwicklung; Phase I geplant | k. A. |
| TONIX Pharmaceuticals (USA) | TNX-801 | Impfstoff mit attenuierten (geschwächten) Orthopoxviren (Erreger von Horsepox) | vorklinische Entwicklung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | zur einmaligen Injektion Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) |
| Virogin Biotech (Kanada) | monkeypox vaccine | mRNA-Impfstoff | Forschung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | k. A. |
| Beijing Institute of Biological (China) | monkeypox vaccine | k. A. | Forschung oder vorklinische Entwicklung | k. A. |
| GeoVax (USA) | GEO-MVA | Impfstoff mit dem Virenstamm NIH-MVA Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | vorklinische und klinische Entwicklung in Vorbereitung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) | k. A. |
Stand: 31.08.2024, Quelle: PharmaProjects Database, Recherchen des vfa
[1] Phase I, II und III bezieht sich auf die Phasen der Erprobung mit Freiwilligen in klinischen Studien