Europäische Nutzenbewertung | EU-HTA

Die europäische Nutzenbewertung von neuen Medikamenten parallel zur Zulassung ist am 12. Januar 2025 gestartet. Ein Meilenstein für Europa. Deutschland kann durch mehr Effizienz den Standort stärken. Voraussetzung ist jedoch, dass die Implementierung im AMNOG über die bisherige Minimallösung hinausgeht.

Ein Foto zeigt ein in Deutschlandfarben gehaltenes Puzzleteile, das über das fehlende Teil eines in Europafarben gehaltenes Puzzle liegt und somit das fehlende Puzzleteil symbolisiert.

EU-HTA und AMNOG: Europas Nutzenbewertung muss Innovationen stärken

Nach 15 Jahren AMNOG beginnt eine neue Phase der Nutzenbewertung. Klinische Bewertungen sollen auf europäischer Ebene gemeinsam erstellt, nationale HTA-Prozesse entlastet und Doppelarbeit vermieden werden.

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Europäische Nutzenbewertung: Wettlauf um die erste nationale Anwendung

Am 12. Januar 2025 ist die europäische Nutzenbewertung für neue Arzneimittel parallel zur europäischen Zulassung gestartet. Seitdem müssen pharmazeutische Unternehmen ein Dossier für die klinische HTA-Bewertung auf EU-Ebene einreichen.

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Wehende Europa-Flaggen sowie verschiedener EU-Staaten vor der Fensterfront des EU-Parlaments

Europäische Nutzenbewertung schnell erklärt

Der europäische Gesetzgeber hat die Einführung einer Nutzenbewertung für neue Arzneimittel auf europäischer Ebene beschlossen. Diese wird parallel zur europäischen Zulassung stattfinden und ab 12. Januar 2025 für die ersten Medikamente starten.

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