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Stellungnahmen

 

30.04.2018 - Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln

Stellungnahme von BAH, BPI, Pro Generika und vfa zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit einer Verordnung zur Anpassung arzneimittelrechtlicher Vorschriften an die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Ergänzung der Richtlinie 2001/83/EG durch die Festlegung genauer Bestimmungen über die Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von Humanarzneimitteln und an die Verordnung (EU) 2016/679 vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG und zur Änderung anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 30.04.2018]

07.04.2017 - Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen

Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit (Stand 17.03.2017) für eine Verordnung über das Verfahren und die Zusammenarbeit der Bundesoberbehörden und der registrierten Ethik-Kommissionen bei der Bewertung von Genehmigungsanträgen für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln Klinische-Prüfung-Verfahrensverordnung (KPVVO)
[Stellungnahme vom 07.04.2017]

06.03.2017 - Datenschutzrecht

Stellungnahme zum Entwurf der Bundesregierung für ein „Gesetz zur Anpassung des Datenschutzrechts an die Verordnung (EU) 2016/679 und zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2016/680“
[Stellungnahme vom 06.03.2017]

08.02.2017 - Strahlenschutzgesetz

Stellungnahme zum Regierungsentwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung – Strahlenschutzgesetz (StrlSchG Reg-E) vom 25. Januar 2017
[Stellungnahme vom 08.02.2017]

26.01.2017 - Überprüfung Preismoratorium und Herstellerabschläge

Stellungnahme zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge für Arzneimittel nach § 130a SGB V durch das Bundesministerium für Gesundheit im Jahr 2017
[Stellungnahme vom 26.01.2017]

07.12.2016 - Referentenentwurf Anpassung Datenschutzrecht

Stellungnahme zum Referentenentwurf des Bundesministeriums des Inneren für ein „Gesetz zur Anpassung des Datenschutzrechts an die Verordnung (EU) 2016/679 und zur Umsetzung der Richtlinie (EU) 2016/680“ [Stand: Beteiligung Länder Verbände 23.11.2016]
[Stellungnahme vom 07.12.2016]

07.12.2016 - Regierungsentwurf AM-VSG

Stellungnahme des vfa zum Entwurf der Bundesregierung eines Gesetzes zur Stärkung der Arzneimittelversorgung in der GKV (AM-VSG)
[Stellungnahme vom 07.12.2016]

21.10.2016 - Referentenentwurf zum Strahlenschutzgesetz (Stellungnahme des vfa)

Stellungnahme des vfa zu dem Referentenentwurf eines Gesetzes zur Neuordnung des Rechts zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung – Strahlenschutzgesetz (StrlSchG Ref-E)
[Stellungnahme vom 21.10.2016]

21.10.2016 - Referentenentwurf zum Strahlenschutzgesetz (Gemeinsame Stellungnahme)

Gemeinsame Stellungnahme zu dem Referentenentwurf des Bundesministeriums für Umwelt, Naturschutz; Bau und Reaktorsicherheit (BMUB) für ein Strahlenschutzgesetz von KKSN, MFT, VUD, TMF, CHIR-Net, DGN, DEGRO, DRG, DGHO, Deutsche AIDS-Gesellschaft, DGA, dgi, DGIM, DGK, DGMKG, DGP, DGPPN, DGRh, DGU, DGVS, DZNE, DZL, Allianz gegen Brustkrebs, Bürgerinitiative Gesundheit, LeukaNET, PATH, RLS, BPI, vfa, BAH, BVMA, BIO Deutschland, SPECTARIS
[Stellungnahme vom 21.10.2016]

11.08.2016 - Arzneimittel-Versorgungsstärkungsgesetz (AM-VSG)

Stellungnahme des vfa zum Referentenentwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Arzneimittelversorgung in der GKV (AM-VSG)
[Stellungnahme vom 11.08.2016]

22.03.2016 - AMG-Novellierung

Stellungnahme des vfa zum Regierungsentwurf (Stand 09.03.2016) für das Vierte Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 22.03.2016]

15.01.2016 - AMG-Novellierung

Stellungnahme des vfa zum Referentenentwurf (Stand: 25.11.2015) des Bundesministeriums für Gesundheit zum Vierten Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 15.01.2016]

25.11.2015 - Preismoratorium und Herstellerabschlag

Stellungnahme zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge für Arzneimittel nach § 130a SGB V durch das Bundesministerium für Gesundheit im Jahr 2015
[Stellungnahme vom 25.11.2015]

11.11.2015 - Korruptionsgesetz

Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung vom 21.10.2015 für ein „Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen“
[Stellungnahme vom 11.11.2015]

22.04.2015 - Gesetzentwurf PrävG

Stellungnahme zum Entwurf der Bundesregierung Gesetz zur Stärkung der Gesundheitsförderung und der Prävention (PrävG) [BT-Drs. 18/4282 vom 11.03.2015]
[Stellungnahme vom 22.04.2015]

23.03.2015 - Gesetzentwurf GKV-VSG

Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Stärkung der Versorgung in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Versorgungsstärkungsgesetz)
[Stellungnahme vom 23.03.2015]

20.05.2014 - GKV-FQWG

Stellungnahme zum Änderungsantrag 2 der Fraktionen der CDU/CSU und SPD zum Entwurf eines Gesetzes zur Weiterentwicklung der Finanzstruktur und der Qualität in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-FQWG) [Ausschussdrucksache 18(14)0030.2]
[Stellungnahme vom 20.05.2014]

12.05.2014 - Das AMNOG im vierten Jahr

Das AMNOG läuft nach den Erfahrungen der forschenden Pharmaunternehmen in der Praxis keineswegs reibungslos – nicht nur im Einzelfall. Eine Auswertung aller bisherigen Nutzenbewertungen und Erstattungsbetragsverhandlungen zeigt: Es bestehen strukturelle Probleme bei der Umsetzung des AMNOG-Regelwerks.
[Stellungnahme vom 12.05.2014]

07.02.2014 - Novellierung SGB V

Stellungnahme zum Entwurf eines Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (14. SGB V-ÄndG) [BT-Drs. 18/201] und zu vorliegenden Änderungsanträgen der Fraktionen der CDU/CSU und SPD zum 14. SGB V-Änderungsgesetz [Ausschussdrucksache 18(14)0007(2)-(4)]
[Stellungnahme vom 07.02.2014]

16.09.2013 - Arzneimittelsicherheit

Stellungnahme zum Verordnungsvorschlag der Europäischen Kommission über die Gebühren für Pharmakovigilanz-Tätigkeiten
[Stellungnahme vom 16.09.2013]

06.05.2013 - Arzneimittel im Bestandsmarkt

Stellungnahme zu dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über die Veranlassung einer Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt
[Stellungnahme vom 06.05.2013]

19.03.2013 - Erfahrungen mit dem AMNOG

Stellungnahme für das Bundesministerium für Gesundheit zu den Erfahrungen der forschenden Pharmaunternehmen mit dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (Schriftliche Anfrage des BMG an die Verbände vom 14. Februar 2013)
[Stellungnahme vom 19.03.2013]

22.11.2012 - Erhöhter Herstellerrabatt ohne ökonomische Grundlage

vfa-Stellungnahme zur Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge nach § 130a SGB V durch das BMG im Jahr 2012
[Stellungnahme vom 22.11.2012]

02.05.2012 - Zweites Änderungsgesetz ("AMG-Novelle")

Stellungnahme zum Entwurf eines Zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 02.05.2012]

08.03.2012 - 8. Novellierung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB)

Gemeinsame Stellungnahme der Verbände BAH, BPI, Pro Generika und vfa zur 8. Novellierung des Gesetzes gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB) hier: Referentenentwurf des Bundesministeriums für Gesundheit vom 02.03.2012 zu Regelungen über die Ausdehnung der Anwendbarkeit des Kartellrechts auf gesetzliche Krankenkassen
[Stellungnahme vom 08.03.2012]

09.02.2012 - Drittes Änderungsgesetz (Tierversuche und Tierschutz)

Gemeinsame Stellungnahme von vfa, VCI und BPI zu den Referentenentwürfen für ein Drittes Gesetz zur Änderung des Tierschutzgesetzes sowie für eine Tierschutz-Versuchstierverordnung
[Stellungnahme vom 09.02.2012]

06.01.2012 -

Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 06.01.2012]

05.01.2012 - Zweites Änderungsgesetz ("AMG-Novelle")

Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein Zweites Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
[Stellungnahme vom 05.01.2012]

08.12.2011 - Überprüfgung des Zwangsrabatts

Stellungnahme zur Überprüfung der gesetzlichen Herstellerabschläge nach § 130a SGB V durch das BMG im Jahr 2011
[Stellungnahme vom 08.12.2011]

12.10.2011 - Stellungnahme zum Gesetzentwurf der Bundesregierung Entwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Versorgungsstrukturen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-VStG)

Bundestagsdrucksache 17/6906 sowie zu den Änderungsanträgen der Fraktionen der CDU/CSU und FDP Drucksache 17(14)0192 des Bundestagsgesundheitsausschusses
[Stellungnahme vom 12.10.2011]

06.06.2011 - Verordnung zur Änderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen

Gemeinsame Stellungnahme des vfa und des BPI zum Entwurf einer „Verordnung zur Änderung strahlenschutzrechtlicher Verordnungen“
[Stellungnahme vom 06.06.2011]

26.01.2011 - Gesundheit in Entwicklungsländern

vfa-Stellungnahme anlässlich der öffentlichen Anhörung des Unterausschusses „Gesundheit in Entwicklungsländern“ zu „Forschung zu vernachlässigten und armutsbedingten Krankheiten“
[Stellungnahme vom 26.01.2011]

14.07.2010 - Änderung der Packungsgrößenverordnung

Stellungnahme der Verbände BAH, BPI, ProGenerika und vfa zu Artikel 10 des Regierungsentwurfs eines Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes in der gesetzlichen Krankenversicherung (AMNOG)
[Stellungnahme vom 14.07.2010]

08.07.2010 - Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz

Executive Summary der vfa-Stellungnahme zum AMNOG
[Stellungnahme vom 08.07.2010]

22.04.2009 - 15. AMG-Novelle

Stellungnahme zum Regierungsentwurf für ein Fünfzehntes Gesetz zur Änderung des Arzneimittelgesetzes
[Stellungnahme vom 22.04.2009]

11.02.2009 - Nutzenbewertung

Stellungnahme zum IQWiG-Methodenentwurf 1.0 zur Kosten-Nutzen-Bewertung (Stand 27.03.2008)
[Stellungnahme vom 11.02.2009]

10.02.2009 - Nutzenbewertung

Stellungnahme des VFA zum Entwurf der allgemeinen Methoden 3.0 des IQWiG [Stand 15.11.2007]
[Stellungnahme vom 10.02.2009]

10.01.2006 - Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung

Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung
[Stellungnahme vom 10.01.2006]

16.07.2004 - Fallpauschalen

Stellungnahme zum Referentenentwurf für ein Zweites Stellungnahme zum Gesetz zur Änderung der Vorschriften zum diagnose-orientierten Fallpauschalensystem für Krankenhäuser und zur Änderung anderer Vorschriften -2.Fallpauschalenänderungsgesetz
[Stellungnahme vom 16.07.2004]

16.06.2004 - Festbeträge

Stellungnahme zu den vom Gemeinsamen Bundesausschuss beschlossenen allgemeinen Entscheidungsgrundlagen zur Bildung von Festbetragsgruppen
[Stellungnahme vom 16.06.2004]

14.04.2004 - Fallpauschalen

Stellungnahme zur Weiterentwicklung des G-DRG-Systems (Deutsches diagnose-orientiertes Fallpauschalensystem im Krankenhaus) beim Institut für das Entgeltsystem im Krankenhaus (InEK)
[Stellungnahme vom 14.04.2004]

15.09.2003 - Gesundheitsreformgesetz

Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Modernisierung der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV-Modernisierungsgesetz - GMG) der Fraktionen SPD, CDU/CSU und Bündnis 90/Die Grünen [BT-Drucksache Nr. 15/1525 vom 09.09.2003]
[Stellungnahme vom 15.09.2003]

12.09.2003 - Fallpauschalen

Stellungnahme zum Referentenentwurf einer Verordnung zum Fallpauschalensystem für Krankenhäuser für das Jahr 2004 (KFPV 2004) vom 2. September 2003
[Stellungnahme vom 12.09.2003]

14.05.2003 - Positivliste

Stellungnahme des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) zum Entwurf eines Gesetzes über die Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Positivlisten-Gesetz - AMPoLG / BT-Drs.: 15/800 vom 08.04.2003)
[Stellungnahme vom 14.05.2003]

20.02.2003 - Gesundheitsreform 2003

VFA-Stellungnahme: Eckpunkte des Bundesgesundheitsministeriums zur Gesundheitsreform sind Stückwerk
[Stellungnahme vom 20.02.2003]

12.11.2002 - Vorschaltgesetze

Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Sicherung der Beitragssätze in der gesetzlichen Krankenversicherung und in der gesetzlichen Rentenversicherung (Beitragssatzsicherungsgesetz - BSSichG) und zum Entwurf des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (Zwölftes SGB V-Änderungsgesetz - 12. SGB V ÄndG)
[Stellungnahme vom 12.11.2002]

30.10.2001 - Arzneimittelausgabenbegrenzungsgesetz

Stellungnahme zum Entwurf eines Gesetzes zur Begrenzung der Arzneimittelausgaben der Gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelausgaben-Begrenzungsgesetz - AABG) Bundestagsdrucksache 14/7144
[Stellungnahme vom 30.10.2001]
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