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15. Mai 2026 Impfstoffe und anderer Schutz vor RSV

Infektionen mit RSV, dem Respiratory Syncytial Virus, machen vor allem Säuglingen, Kleinkindern und Senioren zu schaffen. Lange gab es nur ein Prophylaxe-Medikament für Frühchen und Kinder mit bestimmten Vorerkrankungen. Doch es sind Impfstoffe und ein Prophylaxe-Medikament zugelassen und auch in Deutschland verfügbar. Und Pharmaunternehmen arbeiten daran, weitere Schutzmöglichkeiten zu entwickeln.

Die prophylaktisch (also vorbeugend) einsetzbaren Medikamente gegen RSV, die keine Impfstoffe sind, enthalten gentechnisch hergestellte Antikörper, die die Viren am Eindringen in Zellen hindern. Die Behandlung damit heißt Passiv-Immunisierung. Die folgende Tabelle listet Impfstoffe und andere Prophylaxe-Medikamente auf, die zugelassen sind oder mindestens schon das letzte Erprobungsstadium erreicht haben.

vfa-Podcast #MicroScope zu RSV-Impfungen


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Welche Impfstoffe und Immunisierungs-Präparate gegen RSV gibt es?

Mehrere Impfstoffe und passive Immunisierungen gegen RSV sind inzwischen in der EU zugelassen – für ältere Menschen, Schwangere oder Säuglinge. Weitere Präparate befinden sich noch in der klinischen Erprobung oder im Zulassungsverfahren. Die folgende Tabelle gibt einen Überblick. Alle aufgeführten Präparate haben mindestens die Phase III der Erprobung in klinischen Studien erreicht.

UnternehmenName des Impfstoffs oder prophylaktischen WirkstoffsImpfstoff-TypZielgruppe, weitere ErläuterungStatus in der EU [1] Empfehlung der STIKO? [2]
AstraZeneca Palivizumab Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; muss monatlich verabreicht werden für Frühchen und Kinder unter 2 Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasie oder bestimmten Herzfehlern zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) und in Deutschland vermarktet k. A.
Sanofi und AstraZeneca Nirsevimab Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur Passiv-Immunisierung durch einmaligen Injektion für alle Säuglinge und Kinder in ihrer ersten RSV-Saison zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) und seit 01.09.2023 in Deutschland vermarktet ja Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , für alle Neugeborenen und Säuglinge unabhängig von möglichen Risikofaktoren in ihrer ersten RSV-Saison
GSK Respiratorischer Synzytial-Virus (RSV)-Impfstoff (rekombinant, adjuvantiert) Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) proteinbasierter Impfstoff mit gentechnisch hergestelltem Antigen-Protein (RSVPreF3) und Adjuvans AS01E für Menschen ab 60 Jahren zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (seit 06/2023) und seit 08/2023 auch in Deutschland auf dem Markt. ja Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , für Menschen ab 75 Jahren und für Patient:innen mit bestimmten schweren Grunderkrankungen oder die in einer Pflegerichtung leben ab 60 Jahren
Pfizer PF-06928316 Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) = RSVpreF proteinbasierter Impfstoff, bivalent, mit gentechnisch hergestelltem Prefusion RSV F-Protein der Virensubgruppen A und B als Antigenen für Schwangere (damit diese die Antikörper an ihre Kinder weitergeben) und für alle Erwachsenen zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) für Schwangere und Personen ab 60 Jahren (seit 08/2023) und seit 10/2023 auch in Deutschland vermarktet. Mittlerweile ist der Impfstoffe schon für Erwachsene ab 18 Jahren zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) . ja Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , für Menschen ab 75 Jahren und für Patient:innen mit bestimmten schweren Grunderkrankungen oder die in einer Pflegerichtung leben ab 60 Jahren
Moderna mRNA-1345 Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) mRNA-Impfstoff, der zur Bildung von Prefusion RSV F-Protein führt für Menschen ab 60 Jahren zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) seit 22.08.2024 und in Deutschland vermarktet (in den USA zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) seit 05/2024 für Personen ab 60 Jahren) ja Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , für Menschen ab 75 Jahren und für Patient:innen mit bestimmten schweren Grunderkrankungen oder die in einer Pflegerichtung leben ab 60 Jahren
MSD Clesrovimab Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur Passiv-Immunisierung durch einmalige Injektion für Säuglinge und Kleinkinder bis 1 Jahr zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) seit 15.04.2026 nach Zulassungsverfahren ab 28.11.2024. Laut Pharmazeutischer Zeitung Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) ab Juni 2026 in Deutschland vermarktet (in den USA zugelassen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) seit 06/2025) ja Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , für alle Neugeborenen und Säuglinge unabhängig von möglichen Risikofaktoren in ihrer ersten RSV-Saison
Zhuhai Trinomab Biotech (China) TNM-001 monoklonaler Antikörper; zur Passiv-Immunisierung "for infants and young children" Phase III Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) –

Stand: 03.05.2026, Quelle: PharmaProjects Database, Recherchen des vfa

[1] Phase I, II und III bezieht sich auf die Phasen der Erprobung mit Freiwilligen in klinischen Studien

[2] STIKO = Ständige Impfkommission; eine Empfehlung bedeutet nicht automatisch eine Kostenübernahme durch Krankenkassen

Weitere RSV-Impfstoffe (auch Impfstoffe, die vor mehr als einer Krankheit schützen sollen) testen Pharmaunternehmen derzeit mit Freiwilligen.

RSV (Respiratorisches Synzytial-Virus) ist ein weltweit verbreitetes Virus, das bei Menschen jeden Alters zu Atemwegserkrankungen wie Bronchiolitis oder Lungenentzündung führen kann. Insbesondere Säuglinge, Kleinkinder und ältere Erwachsene haben ein erhöhtes Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf. Die meisten Infektionen treten im Winter auf.

Impfstoffe gegen RSV wirken, indem sie das Immunsystem auf das RS-Virus vorbereiten, so dass es das Virus bei Kontakt abwehren kann. Bei Impfungen handelt es sich um aktiv Immunisierungen.
Die prophylaktisch (also vorbeugend) einsetzbaren Medikamente gegen RSV, die keine Impfstoffe sind, enthalten gentechnisch hergestellte Antikörper, die die Viren am Eindringen in Zellen hindern. Die Behandlung damit heißt Passiv-Immunisierung.

Die Impfstoffe gegen RSV regen das Immunsystem an, gezielt Abwehrstoffe (Antikörper) gegen ein bestimmtes Protein des Virus zu bilden – das sogenannte Fusionsprotein (F-Protein; auch Glykoprotein F genannt), das für das Eindringen des Virus in die Zellen entscheidend ist. Es bilden sich auch Gedächtniszellen, die zu einem späteren Zeitpunkt im Fall des Eindringens von RSV erneut für eine Antikörper-Produktion sorgen können. Schwangere können die Antikörper durch die Placenta und später durch die Muttermilch an ihr Kind weitergeben.

Es gibt zugelassene RSV-Impfstoffe für:

  • Erwachsene ab 18 Jahren (zu deren eigenem Schutz)
  • Schwangere (zum passiven Schutz des Säuglings ab Geburt bis zu einem Alter von 6 Monaten)

Die Ständige Impfkommission (STIKO) empfiehlt allen Personen ab 75 Jahren, sich einmalig gegen RSV impfen zu lassen. Das empfiehlt sie auch Personen im Alter von 60 bis 74 Jahren, wenn sie bestimmte schwere chronische Erkrankungen haben oder in einer Pflegeeinrichtung leben.

Die Impfung von Personen ab 60 Jahren wird laut Ständiger Impfkommission (STIKO) günstigerweise vor Beginn der RSV-Saison (d.h. im September/Anfang Oktober) durchgeführt.

Wenn sich Schwangere impfen lassen wollen, ist das laut Gebrauchsinformation Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) zwischen der 24. und 36. Schwangerschaftswoche vorgesehen.

Die RSV-Prophylaxe bietet Neugeborenen und Säuglingen etwa 5 Monate Schutz – in der Regel ausreichend für die RSV-Saison.


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