21. Mai 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe
vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Rolcya® | ||
| Zulassung: | Jul 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Evfraxy® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Zadenvi® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Zentiva | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Vevzuo® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Bomyntra® | ||
| Zulassung: | Jul 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Conexxence® | ||
| Zulassung: | Jul 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Jubbonti® | ||
| Zulassung: | Mai 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Acvybra® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Reddy | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Wyost® | ||
| Zulassung: | Mai 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Kefdensis® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Ponlimsi® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Teva | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Degevma® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Teva | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Xbryk® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Xbonzy® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Reddy | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Zvogra® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Bilprevda® | ||
| Zulassung: | Sep 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Science Pharma | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Obodence® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Osenvelt® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Stoboclo® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Vysribli® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Intas | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||