21. Mai 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe
vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Filgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Tevagrastim® | ||
| Zulassung: | Sep 2008 | |||
| Zulassungsinhaber: | Teva | |||
| Produktionsland: | Litauen | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neupogen® | |||
| Etanercept | Arzneimittel / Markenname: | Nepexto® | ||
| Zulassung: | Mai 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Enbrel® | |||
| Etanercept | Arzneimittel / Markenname: | Benepali® | ||
| Zulassung: | Jan 2016 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Dänemark / Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Enbrel® | |||
| Etanercept | Arzneimittel / Markenname: | Erelzi® | ||
| Zulassung: | Jun 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Singapur | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Enbrel® | |||
| Epoetin zeta | Arzneimittel / Markenname: | Retacrit® | ||
| Zulassung: | Dez 2007 | |||
| Zulassungsinhaber: | Pfizer | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Erypo® | |||
| Epoetin zeta | Arzneimittel / Markenname: | Silapo® | ||
| Zulassung: | Dez 2007 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Erypo® | |||
| Epoetin alfa | Arzneimittel / Markenname: | Epoetin alfa Hexal® | ||
| Zulassung: | Aug 2007 | |||
| Zulassungsinhaber: | Hexal | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Erypo® | |||
| Epoetin alfa | Arzneimittel / Markenname: | Abseamed® | ||
| Zulassung: | Aug 2007 | |||
| Zulassungsinhaber: | Medice Arzneimittel Pütter | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Erypo® | |||
| Epoetin alfa | Arzneimittel / Markenname: | Binocrit® | ||
| Zulassung: | Aug 2007 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Slowenien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Erypo® | |||
| Enoxaparin-Natrium | Arzneimittel / Markenname: | Inhixa® | ||
| Zulassung: | Sep 2016 | |||
| Zulassungsinhaber: | Techdow Europe | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | nicht rekombinant; aus Darmschleim-haut vom Schwein hergestellt | |||
| Eculizumab | Arzneimittel / Markenname: | Epysqli® | ||
| Zulassung: | Mai 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Australien / Spanien / Irland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Soliris® | |||
| Eculizumab | Arzneimittel / Markenname: | Bekemv® | ||
| Zulassung: | Apr 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Amgen | |||
| Produktionsland: | Singapur | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Soliris® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Jubereq® | ||
| Zulassung: | Mai 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Bildyos® | ||
| Zulassung: | Sep 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Science Pharma | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Osvyrti® | ||
| Zulassung: | Mai 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Izamby® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Mabxience Research | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Junod® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gedeon Richter | |||
| Produktionsland: | Ungarn | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Enwylma® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Zentiva | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Yaxwer® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gedeon Richter | |||
| Produktionsland: | Ungarn | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Denbrayce® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Mabxience Research | |||
| Produktionsland: | Spanien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||