Deutschlandweite Überprüfung der Anwendung von OraVerse® bei niedergelassenen Zahnärzten (ORADUS)
Titel der Studie/Acronym
Deutschlandweite Überprüfung der Anwendung von OraVerse® bei niedergelassenen Zahnärzten (ORADUS)
Zielsetzung/Fragestellung
Untersuchung der Anwendungsbedingungen von OraVerse® nach Durchführung einer Lokalanästhesie im Praxisalltag
Indikation
- Lokalanästhesie
Wirkstoff
- OraVerse (deutsch)
Handelsname(n)
OraVerse®
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Inzidenz der Patienten, die den in der Fachinformation enthaltenen Empfehlungen entsprechen / nicht entsprechen in folgender Hinsicht:
- Alter der Patienten
- Körpergewichtskategorie
- Art des zahnärztlichen Eingriffs
- verwendetes Lokalanästhetikum
- verabreichte Dosis von OraVerse®
Angaben zur Fallzahlbegründung
-
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
100
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
100
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
93
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
93
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
600
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
600
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
541
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
541
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
6
Beginn der Studie
10.04.2014
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
1 Tag
Geplante Dauer der Studie
3 Monate
Studiennummer
PHENLL07113
Kontaktperson
John, Martina
NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Str. 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069 305-80746
Telefax: 069 305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
15.01.2015
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
