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Observational prospective study of survival, treatment patterns, disease and economic outcomes in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) with progression during of after a first-line Docetaxel-based regimen
(PORTREAT)

Titel der Studie/Acronym

Observational prospective study of survival, treatment patterns, disease and economic outcomes in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) with progression during of after a first-line Docetaxel-based regimen
(PORTREAT)

Zielsetzung/Fragestellung

Im Rahmen dieser multinationalen Nicht-Interventionellen Beobachtungsstudie (NIS) sollen die Behandlungsgewohnheiten bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) nach Progress während oder nach einer Docetaxel-basierten 1st line Chemotherapie sowie die Lebensqualität und ökonomische Outcomes untersucht werden.

Indikation

  • Prostatakarzinom, kastrationsresistent (CRPC)

Wirkstoff

  • Docetaxel (deutsch)

Handelsname(n)

u.a. Taxotere

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

25

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

ca. 150

Kontaktperson

Wörz, Karl

Leiter NIS-Management

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Straße 8

10785 Berlin

Deutschland

karl.woerz@sanofi-aventis.com

Telefon: 069/305-80765

Telefax: 069/305-25730

Unternehmen

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Strasse 8

10785 Berlin

Deutschland

Stand der Information

06.01.2011

Status der Studie

Studie bereits abgeschlossen

Zusammenfassung der Ergebnisse

Methodologie

Studie beim Stand von n = 22 in Deutschland eingeschlossenen Patienten am 23.7.2010 abgebrochen

Analysierte Anzahl der Patienten

0

Diagnose und Einschlußkriterium

Prostatakarzinom (CRPC)

Wirkliche Dauer der Studie

5 Monate

Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Sicherheit

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Andere

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Methoden

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Ergebnisse zur Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Ergebnisse zur Sicherheit

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Ergebnisse zu anderen Parametern

keine Auswertung (Studie abgebrochen)

Schlussfolgerungen

PORTREAT als Teil eines global angelegten Projektes wurde in Deutschland beim Stand von n = 22 eingeschlossenen Patienten am 23.7.2010 abgebrochen (Grund: mangelnde Rekrutierungsraten)
Wegen dieser vorzeitigen Beendigung werden aller Vorraussicht nach keine Ergebnisse zur Verfügung stehen.