Observational prospective study of survival, treatment patterns, disease and economic outcomes in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) with progression during of after a first-line Docetaxel-based regimen
(PORTREAT)
Titel der Studie/Acronym
Observational prospective study of survival, treatment patterns, disease and economic outcomes in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (CRPC) with progression during of after a first-line Docetaxel-based regimen
(PORTREAT)
Zielsetzung/Fragestellung
Im Rahmen dieser multinationalen Nicht-Interventionellen Beobachtungsstudie (NIS) sollen die Behandlungsgewohnheiten bei Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakarzinom (CRPC) nach Progress während oder nach einer Docetaxel-basierten 1st line Chemotherapie sowie die Lebensqualität und ökonomische Outcomes untersucht werden.
Indikation
- Prostatakarzinom, kastrationsresistent (CRPC)
Wirkstoff
- Docetaxel (deutsch)
Handelsname(n)
u.a. Taxotere
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
25
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
ca. 150
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
06.01.2011
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
Zusammenfassung der Ergebnisse
Methodologie
Studie beim Stand von n = 22 in Deutschland eingeschlossenen Patienten am 23.7.2010 abgebrochen
Analysierte Anzahl der Patienten
0
Diagnose und Einschlußkriterium
Prostatakarzinom (CRPC)
Wirkliche Dauer der Studie
5 Monate
Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Sicherheit
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Andere
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Methoden
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Ergebnisse zur Wirksamkeit unter Alltagsbedingungen
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Ergebnisse zur Sicherheit
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Ergebnisse zu anderen Parametern
keine Auswertung (Studie abgebrochen)
Schlussfolgerungen
PORTREAT als Teil eines global angelegten Projektes wurde in Deutschland beim Stand von n = 22 eingeschlossenen Patienten am 23.7.2010 abgebrochen (Grund: mangelnde Rekrutierungsraten)
Wegen dieser vorzeitigen Beendigung werden aller Vorraussicht nach keine Ergebnisse zur Verfügung stehen.