21. Mai 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe
vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Usymro® | ||
| Zulassung: | Aug 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gedeon Richter | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Herzuma® | ||
| Zulassung: | Feb 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Herwenda® | ||
| Zulassung: | Nov 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Taiwan | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Tuznue® | ||
| Zulassung: | Sep 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Prestige | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Ogivri® | ||
| Zulassung: | Dez 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Dazublys® | ||
| Zulassung: | Jun 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | CuraTeQ | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Trazimera® | ||
| Zulassung: | Jul 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Pfizer | |||
| Produktionsland: | Deutschland / Irland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Kanjinti® | ||
| Zulassung: | Mai 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Amgen | |||
| Produktionsland: | Niederlande / Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Zercepac® | ||
| Zulassung: | Jul 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Trastuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Ontruzant® | ||
| Zulassung: | Nov 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Dänemark | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Herceptin® | |||
| Tocilizumab | Arzneimittel / Markenname: | Tocilizumab Stada® | ||
| Zulassung: | Jun 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | RoActemra® | |||
| Tocilizumab | Arzneimittel / Markenname: | Avtozma® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | RoActemra® | |||
| Tocilizumab | Arzneimittel / Markenname: | Tyenne® | ||
| Zulassung: | Sep 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | Schweiz | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | RoActemra® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Terrosa® | ||
| Zulassung: | Jan 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gedeon Richter | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Sondelbay® | ||
| Zulassung: | Mrz 2022 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Livogiva® | ||
| Zulassung: | Aug 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Theramex | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Bakterien (Pseudomonas fluorescens) | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Movymia® | ||
| Zulassung: | Jan 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Kauliv® | ||
| Zulassung: | Jan 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Strides | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Somatropin | Arzneimittel / Markenname: | Omnitrope® | ||
| Zulassung: | Apr 2006 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Genotropin® | |||
| Rituximab | Arzneimittel / Markenname: | Truxima® | ||
| Zulassung: | Feb 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Mabthera® | |||