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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Tocilizumab Infusionslösung 2018 CAR-T-Zell-induziertes Zytokin-Freisetzungsyndrom ab 2 Jahren
Tocilizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2013 Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Tocilizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2011 systemische juvenile idiopathische Arthritis ab 2 Jahren
Tocofersolan Lösung 2009 Vitamin-E-Mangel bei chronischer Cholestase ohne Altersbeschränkung
Topiramat Filmtabletten, Kapseln 2002 Epilepsie ab 2 Jahren
Travoprost Augentropfen 2014 okulare Hypertension oder kindliches Glaukom ab 2 Monaten
Treosulfan Pulver für Infusionslösung 2019 Konditionierung vor allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation ab 1 Monat
Trientin Dihydrochlorid Hartkapseln 2019 Morbus Wilson ab 5 Jahren
Trientin Tetrahydrochlorid Tabletten 2017 Morbus Wilson ab 5 Jahren
Turoctocog alfa Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2013 Hämophilie A (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII) ab Geburt
Turoctocog alfa pegol Pulver für Injektionslösung 2019 Hämophilie A ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] zuvor erst ab 4 Jahren

[27] zuvor erst ab 12 Jahren

[28] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[29] Nachzulassung speziell in Deutschland