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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Denosumab Injektionslösung 2014 Riesenzell-Tumore des Knochens Jugendliche mit reifem Skelett
Desloratadin Tabletten 2001 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 12 Jahren
Desloratadin Sirup 2002 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen), Nesselsucht ab 2 Jahren
Desloratadin / Pseudoephedrin Tabletten 2007 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) ab 12 Jahren
Dexamethason Tabletten; Injektionslösung 2020 Covid-19 bei bestimmten Jugendlichen ab 12 Jahren und 40 kg
Dexamfetaminhemisulfat Dexamfetaminhemisulfat 2011 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Dihydroartemisinin / Piperaquin Filmtabletten 2011 Malaria (Prävention) ab 6 Monaten und ab 5 kg
Dimethylfumarat Hartkapseln 2022 Multipler Sklerose, schubförmig remittierend ab 13 Jahren
Dinutuximab beta Konzentrat für Infusion 2017 Hochrisiko-Neuroblastom ab 12 Monaten
Docosan-1-ol Creme 2008 Lippenherpes ab 12 Jahren
Dolutegravir Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2021 HIV 1-Infektion ab 4 Wochen und mindestens 3 kg Körpergewicht
Dolutegravir Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Dolutegravir Filmtabletten 2014 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren
Dolutegravir / Abacavir / Lamivudin Filmtabletten 2014 HIV-Infektionen ab 12 Jahren und einem Körpergewicht von 40 kg
Dolutegravir / Lamivudin Filmtabletten 2019 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 40 kg Körpergewicht
Doravirin Filmtabletten 2022 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Doravirin / Lamivudin / Tenofovir disoproxil Filmtabletten 2022 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Drospirenon / Estetrol Filmtabletten 2021 Verhütung ab 16 Jahren
Dupilumab Injektionslösung 2022 Asthma ab 6 Jahren
Dupilumab Injektionslösung 2020 atopische Dermatitis, schwer ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland