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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Tacrolimus Granulat für Suspension 2009 Prävention der Transplantatabstoßung bei Nieren-, Leber- oder Herztransplantat-Empfängern ohne Altersbe- schränkung
Tacrolimus Salbe (0,1%-Dosierung) 2002 Atopisches Ekzem (Neurodermitis) ab 16 Jahren
Tacrolimus Salbe (0,03%-Dosierung) 2002 Atopisches Ekzem (Neurodermitis) ab 2 Jahren
Tapentadol Lösung zum Einnehmen 2018 Schmerzen, mäßig bis schwer ab 2 Jahren
Teduglutid Pulver für Injektionslösung 2016 Kurzdarmsyndrom ab 1 Jahr
Telithromycin Tabletten 2001 Atemwegsinfektionen ab 12 Jahren
Tenofovir Filmtabletten 2012 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Tenofovir Granulat 2012 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren
Tenofovir alafenamid Filmtabletten 2017 Hepatitis B ab 12 Jahren und 35 kg Körpergewicht
Tezacaftor / Ivacaftor Filmtabletten 2018 Mukoviszidose mit bestimmten Genmutationen ab 12 Jahren
Thiotepa Konzentrat für Infusionslösung 2010 Vorbereitung einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation ohne Altersbeschränkung
Tigecylin Pulver für Infusionslösung 2015 Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierte Bauchrauminfektionen ab 8 Jahren
Tiotropiumbromid Inhalationslösung 2018 Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma ab 6 Jahren
Tipranavir Kapseln 2009 HIV-Infektion ab 12 Jahren
Tipranavir Lösung zum Einnehmen 2009 HIV-Infektion 2-12 Jahre
Tisagen lecleucel Infusionsdispersion 2018 Akute lymphatische B-Zell-Leukämie ab Geburt
Tobramycin Lösung für Vernebler in Ampulle 2019 Chronische Lungeninfektion mit Pseudomonas aeruginosa bei Mukoviszidose ab 6 Jahren
Tobramycin Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation 2011 Chronische Lungenentzündung durch Pseudomona aeruginosa bei Mukoviszidose ab 6 Jahren
Tocilizumab Infusionslösung 2018 systemische juvenile idiopathische Arthritis ab 1 Jahr
Tocilizumab Infusionslösung 2018 CAR-T-Zell-induziertes Zytokin-Freisetzungsyndrom ab 2 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor erst ab 4 Jahren

[26] zuvor erst ab 12 Jahren

[27] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[28] Nachzulassung speziell in Deutschland