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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Sapropterin Tabletten zur Herstellung einer Lösung 2015 Phenylketonurie und BH4-Mangel ab Geburt
Sapropterin Tabletten für Lösung 2008 Phenylketonurie und BH4-Mangel ab 4 Jahren
Schwefelhexafluorid Injektionsdispersion 2017 Ultraschalluntersuchungen der ableitenden Harnwege ab Geburt
Sebelipase alfa Konzentrat für Infusionslösung 2015 Lysosomaler saurer Lipase-Mangel ab Geburt
Sevelamer (carbonat) Filmtabletten 2017 Hyperphosphatämie ab 6 Jahren und 0,75 qm Körperoberfläche
Sildenafil Filmtabletten 2011 Lungenhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie) ab 1 Jahr
Simoctocog alfa Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 Hämophilie A (Faktor VIII-Mangel) ab Geburt
Simvastatin Filmtabletten 2009 Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel ab 10 Jahren
Sofosbuvir Filmtabletten 2017 Hepatitis C ab 12 Jahren
Somatropin Pulver und Lösungsmittel für Depot- Injektionssuspension 2013 Wachstumsstörungen ab 2 Jahren
Somatropin Pulver für Injektionslösung 2006 Wachstumsstörungen ohne Altersbeschränkung
Somatropin Pulver für Injektionslösung 2006 Wachstumsstörungen ohne Altersbeschränkung
Stickoxid 400 ppm mol / mol Inhalationsgas 2011 Lungenhochdruck (peri- und postoperativ) ab Geburt
Stickoxid 400 ppm mol / mol Inhalationsgas 2001 Hypoxische respiratorische Insuffizienz Neugeborene
Stiripentol Kapseln 2007 Myoklonische Epilepsie / Dravet's Syndrom ohne Altersbeschränkung
Sugammadex Injektionslösung 2008 Aufhebung der neuromuskulären Blockade bei Operationen ab 2 Jahren
Sulfasalazin Filmtabletten 2004 Juvenile idiopathische Oligoarthritis, juvenile idiopathische Polyarthritis und polyarthritische Spondylarthritis ab 6 Jahren
Sumatriptan Spray 2003 Migräne (Akutbehandlung) ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] zuvor erst ab 4 Jahren

[27] zuvor erst ab 12 Jahren

[28] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[29] Nachzulassung speziell in Deutschland