Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html

Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Sacubitril / Valsartan Filmtabletten 2023 Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Dysfunktion ab 1 Jahr
Sapropterin Tabletten zur Herstellung einer Lösung 2015 Phenylketonurie und BH4-Mangel ab Geburt
Sapropterin Tabletten für Lösung 2008 Phenylketonurie und BH4-Mangel ab 4 Jahren
Satralizumab Injektionslösung in Fertigspritze 2021 Neuromyelitis-optica-Spektrum-Erkrankungen ab 12 Jahren
Schwefelhexafluorid Injektionsdispersion 2017 Ultraschalluntersuchungen der ableitenden Harnwege ab Geburt
Sebelipase alfa Konzentrat für Infusionslösung 2015 Lysosomaler saurer Lipase-Mangel ab Geburt
Secukinumab Injektionslösung 2022 Juvenile idiopathische Arthritis ab 6 Jahren
Secukinumab Pulver für Injektionslösung 2020 Plaque Psoriasis ab 6 Jahren
Selpercatinib Hartkapseln 2021 Schilddrüsenkarzinom, medullär mit RET-Mutation ab 12 Jahren
Selumetinib Hartkapseln 2021 Neurofibromatose 1 (plexiforme Neurofibrome) ab 3 Jahren
Semaglutid Injektionslösung im Fertigpen 2023 Gewichtsreduzierung bei Adipositas ab 12 Jahren
Setmelanotid Injektionslösung, subkutan 2021 Adipositas durch Proopiomelanocortin (POMC)- oder Leptin-Rezeptor-Mangel ab 6 Jahren
Sevelamer (carbonat) Filmtabletten 2017 Hyperphosphatämie ab 6 Jahren und 0,75 qm Körperoberfläche
Sildenafil Filmtabletten 2011 Lungenhochdruck (pulmonale arterielle Hypertonie) ab 1 Jahr
Simoctocog alfa Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 Hämophilie A (Faktor VIII-Mangel) ab Geburt
Simvastatin Filmtabletten 2009 Erhöhter Cholesterin- oder Fettwertspiegel ab 10 Jahren
Sirolimus Gel 2023 Faziale Angiofibrome aufgrund tuberöser Sklerose ab 6 Jahren
Sofosbuvir befilmtes Granulat 2020 Hepatitis C ab 3 Jahren
Sofosbuvir Filmtabletten 2017 Hepatitis C ab 12 Jahren
Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Filmtabletten 2021 Hepatitis C, chronisch ab 12 Jahren und 30 kg Körpergewicht

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland