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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII) Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2004 Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII) ohne Altersbeschränkung
Octocog alfa (rekombinanter Faktor VIII) Pulver + Lösungsmittel für Injektionslösung 2004 Hämophilie (Bluterkrankheit durch Mangel an Faktor VIII) ab 6 Jahren
Olopatadin Augentropfen 2004 Allergische Konjunktivitis (Bindehautentzündung) ab 3 Jahren
Omalizumab Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2014 chronische spontane Urtikaria ab 12 Jahren
Omalizumab Pulver und Lösungsmittel für Injektionslösung 2009 Asthma ab 6 Jahren
Omalizumab Injektionslösung 2005 Asthma ab 12 Jahren
Ondansetron Filmtabletten, Lösung, Injektionslösung 2004 Chemo- oder Radiotherapie-induziertes Erbrechen oder Übelkeit ab 2 Jahren
Orlistat Hartkapseln 2005 Adipositas und Übergewicht ab 12 Jahren
Oseltamivir Hartkapseln und Suspension 2009 Prävention einer pandemischen Grippe ab unter 1 Jahr
Oseltamivir Hartkapseln und Suspension 2002 Grippe / Influenza ab 1 Jahr
Oxcarbazepin Retardtabletten 2007 Epilepsie ab 6 Jahren
Oxycodon / Naloxon Retardtabletten 2006 Schmerzen (stark bis sehr stark) ab 12 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland