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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Macrogol 3350 Pulver für Trinklösung 2002 Chronische Verstopfung ab 12 Jahren
Maraviroc Lösung zum Einnehmen 2017 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren und mindestens 10 kg Körpergewicht
Mecasermin Injektionslösung 2007 Primärer IGF-1-Mangel ab 2 Jahren
Melatonin Retardtabletten 2018 Schlafstörungen bei Autismus-Spektrum-Störungen ab 2 Jahren
Meningokokken-Gruppe-B-Impfstoff Injektionssuspension in Fertigspritze 2017 Prävention von invasiven Meningokokken-B-Erkrankungen ab 10 Jahren
Mepolizumab Pulver für Injektionslösung 2018 Asthma, eosinophil ab 6 Jahren
Mercaptamin Augentropfen 2017 Cystinablagerungen in der Hornhaut ab 2 Jahren
Mercaptopurin Suspension zum Einnehmen 2012 Akute lymphatische Leukämie ab Geburt
Metformin Filmtabletten 2004 Diabetes Typ 2 ab 10 Jahren
Methotrexat Lösung zum Einnehmen 2017 Juvenile idiopathische Arthritis ab 3 Jahren
Methotrexat Tabletten und Fertigspritzen 2004 Juvenile rheumatoide Arthritis Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Methylenblau Injektionslösung 2011 Met-Hämoglobinämie ab Geburt
Methylphenidat Retardtabletten 2002 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren
Metreleptin Pulver für Injektionslösung 2018 1)Berardinelli-Seip-Syndrom, 2) Lawrence-Syndrom ab 2 Jahren
Metreleptin Pulver für Injektionslösung 2018 1) Familiäre partielle Lipodystrophie, 2) Barraquer-Simons-Syndrom ab 12 Jahren
Micafungin Pulver für Injektionslösung 2008 Invasive Pilzinfektionen, Prävention von Candida-Infektion bei Transplantationen von Knochenmarksstammzellen ab Geburt
Midazolam oromukosale Lösung 2011 Epilepsie (akute Krämpfe) 3 Monate bis 18 Jahre
Mifamurtid Pulver für Injektionslösungen 2009 Osteosarkom ab 2 Jahren
Migalastat Hartkapseln 2016 Morbus Fabry ab 16 Jahren
Miltefosin Kapseln 2004 Viszerale Leishmaniase (Kala Azar) ab 3 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] zuvor erst ab 4 Jahren

[27] zuvor erst ab 12 Jahren

[28] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[29] Nachzulassung speziell in Deutschland