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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Gadobutrol Injektionslösung in Fertigspritze / Patrone 2015 Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie-Diagnostik ab Geburt (reife Neugeborene)
Gadobutrol Injektionslösung 2012 Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie-Diagnostik ab 2 Jahren
Gadobutrol Injektionslösung 2010 Kontrastmittel für die Magnetresonanztomographie-Diagnostik ab 7 Jahren
Gadoversetamid Injektionslösung 2007 Kontrastmittel ohne Altersbeschränkung
Galsulfase Lösung zur Injektion 2006 Mukopolysaccharidose Typ VI ab 5 Jahren
Ganciclovir Pulver für Infusionslösung 2018 Prävention einer CMV-Erkrankung bei arzneimittelinduzierter Immunsuppression (z.B. nach Organtransplantation oder Chemotherapie) ab Geburt
Gemtuzumab ozogamin Konzentrat für Infusionslösung 2018 Akute myeloische Leukämie ab 15 Jahren
Gerinnungsfaktor VIII (human) / von Willebrand Faktor Pulver und Lösungsmittel für Injektions- oder Infusionslösung 2017 Hämophilie A; von Willebrand Syndrom ab Geburt
Gerinnungsfaktor VIII (human) / von Willebrand Faktor Pulver und Lösungsmittel für Injektions- und Infusionslösung 2013 Hämophilie A; von Willebrand Syndrom ab 12 Jahren
Glibenclamid Suspension zum Einnehmen 2018 Diabetes mellitus, neonatal ab Geburt
Glycerolphenylbutyrat Flüssigkeit zum Einnehmen 2018 Harnstoffzyklusstörungen ab Geburt
Glycerolphenylbutyrat Flüssigkeit zum Einnehmen 2015 Harnstoffzyklusstörungen ab 2 Monaten
Glycopyrronium bromid Lösung zum Einnehmen 2016 Sialorrhö (chronischer krankhaft gesteigerter Speichelfluss) ab 3 Jahren
Golimumab Fertigpen mit Injektionslösung 2016 Arthritis (polyartikulär, juvenil, idiopathisch) ab 40 kg
Graspollen, standardisiert Sublingualtabletten 2009 Allergische Rhinitis (Heuschnupfen) und allergische Konjunktivitis (Bindehautentzündung) ab 5 Jahren
Grippeimpfstoff (quadrivalent) Injektionssuspension in Fertigspritze 2018 Grippeprävention, quadrivalent ab 9 Jahren
Guanfacin Retardtabletten 2015 Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland