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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Eculizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2013 Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie ab Geburt
Eculizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2011 Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom ab Geburt
Efavirenz Hartkapseln 2015 HIV 1-Infektion ab 3 Monaten und 3,5 kg
Efmoroctocog alfa Pulver für Injektionslösung 2015 Hämophilie A ab Geburt
Eftrenonacog alpha Pulver für Injektionslösung 2016 Hämophilie B ab Geburt
Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex (Ferric Carboxymaltose) Injektions- und Infusionslösung 2007 Eisenmangelzustände ab 14 Jahren
Elosulfase alfa Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2014 Mukopolysaccharidose IVA (Morquio A Syndrom) ab Geburt
Eltravirin Tabletten 2013 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Eltrombopag Pulver für eine Suspension zum Einnehmen 2016 Idiopathische thrombozytopenische Purpura ab 1 Jahr
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid Filmtabletten 2018 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren und ab 25 kg Körpergewicht
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir alafenamid Filmtabletten 2015 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und ab 35 kg Körpergewicht
Emicizumab Injektionslösung 2018 Hämophilie A ab Geburt
Emtricitabin Kapseln und Lösung zum Einnehmen 2003 HIV 1-Infektion ab 4 Monaten (Lösung), ab 33 kg Körpergewicht (Kapseln)
Emtricitabin / Rilpivirin / Tenofoviral afenamid Filmtabletten 2016 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Mindestgewicht
Emtricitabin / Tenofovir alafenamid Filmtabletten 2016 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und 35 kg Mindestgewicht
Emtricitabin / Tenofovir disoproxil Filmtabletten 2018 Präexpositionsprophylaxe von HIV-Infektionen ab 12 Jahren und Mindestgewicht 35 kg
Emtricitabin / Tenofovir disoproxil Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und mind. 35 kg Körpergewicht
Enalapril Tabletten 2003 Bluthochdruck ab 6 Jahren
Enfuvirtid Pulver + Lösungsmittel für Injektionslösung 2003 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 4 Jahren

[25] zuvor erst ab 12 Jahren

[26] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[27] Nachzulassung speziell in Deutschland