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Arzneimittelzulassungen für Kinder

Um Medikamente für Kinder zur Verfügung zu stellen, genügt es nicht, ihre Dosierung von der für Erwachsene herunterzurechnen und vielleicht noch etwas Erdbeeraroma einzuarbeiten. Vielmehr müssen die Medikamente für jede Altersgruppe neu untersucht und ihre Wirksamkeit und Unbedenklichkeit in eigenen Studien nachgewiesen werden. Häufig ist auch noch die Entwicklung einer eigenen kindgerechten Darreichungsform (z.B. eines Saftes) erforderlich.

Arzneimittel Darreichungsform Jahr der Zulassung Indikation Alter
Ebola-Impfstoff (Ad26.ZEBOV-GP) Injektionssuspension 2020 Ebola-Prävention ab 1 Jahr
Ebola-Impfstoff (MVA-BN-Filo) Injektionssuspension 2020 Ebola-Prävention ab 1 Jahr
Eculizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2013 Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie ab Geburt
Eculizumab Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2011 Atypisches Hämolytisch-Urämisches Syndrom ab Geburt
Efavirenz Hartkapseln 2015 HIV 1-Infektion ab 3 Monaten und 3,5 kg
Efmoroctocog alfa Pulver für Injektionslösung 2015 Hämophilie A ab Geburt
Eftrenonacog alpha Pulver für Injektionslösung 2016 Hämophilie B ab Geburt
Eisen(III)-hydroxid-Polymaltose-Komplex (Ferric Carboxymaltose) Injektions- und Infusionslösung 2007 Eisenmangelzustände ab 14 Jahren
Eladocagen Exuparvovec Infusionslösung 2022 Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-Mangel ab 18 Monaten
Elasomeran (COVID-19-mRNA-Impfstoff) Injektionsdispersion 2022 Covid-19-Infektion, Prävention ab 6 Jahren
Elasomeran (COVID-19-mRNA-Impfstoff) Injektionslösung 2021 Covid 19-Infektion, Prävention ab 12 Jahren
Elbasvir / Grazoprevir Filmtabletten 2021 Hepatitis C, chronisch ab 12 Jahren und 30 kg Körpergewicht
Elosulfase alfa Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2014 Mukopolysaccharidose IVA (Morquio A Syndrom) ab Geburt
Eltravirin Tabletten 2020 HIV 1-Infektion ab 2 Jahren und 10 kg Körpergewicht
Eltravirin Tabletten 2013 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren
Eltrombopag Pulver für eine Suspension zum Einnehmen 2016 Idiopathische thrombozytopenische Purpura ab 1 Jahr
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir Alafenamid Filmtabletten 2018 HIV 1-Infektion ab 6 Jahren und ab 25 kg Körpergewicht
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir Alafenamid Filmtabletten 2015 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und ab 35 kg Körpergewicht
Elvitegravir / Cobicistat / Emtricitabin / Tenofovir disoproxil Filmtabletten 2017 HIV 1-Infektion ab 12 Jahren und ab 35 kg Körpergewicht
Emicizumab Injektionslösung 2019 Hämophilie A ohne Faktor VIII-Hemmkörper ab Geburt

[1] Nationale Zulassung

[2] war schon für Frühgeborene zugelassen, um Respiratory-Distress-Syndrom vorzubeugen

[3] zwei unterschiedliche Systeme verschiedener Anbieter

[4] zuvor erst ab 6 Jahren

[5] meist ab 6 Jahren Eigenapplikation möglich

[6] Zulassung später nochmals erweitert

[7] Zulassung im "Gegenseitigen Anerkennungsverfahren"

[8] bereits 2000 zugelassen, erst 2004 eingeführt

[9] zuvor erst ab 13 Jahren

[10] zuvor nur bis 2 Jahre

[11] PUMA-Zulassung (patentfreies, speziell für Kinder entwickeltes Produkt)

[12] zuvor erst ab 8 Jahren

[13] zuvor erst ab 10 Jahren

[14] zuvor erst ab 2 Jahren

[15] zuvor erst ab 7 Jahren

[16] zuvor erst ab 11 Jahren

[17] zuvor nur bis 5 Jahre

[18] kommt in Deutschland nicht zum Einsatz

[19] zuvor erst ab 3 Jahren

[20] zuvor erst ab 12 Monaten

[21] zuvor erst ab 16 Jahren

[22] zuvor erst ab 5 Jahren

[23] zuvor erst ab 2 Monaten

[24] zuvor erst ab 40 kg

[25] zuvor schon in anderen Anwendungsgebieten für Kinder zugelassen

[26] kombinierte Anwendung von Zabdeno® (1. Impfung) und Mvabea ® (2. Impfung)

[27] zuvor erst ab 6 Monaten

[28] zuvor erst ab 4 Jahren

[29] zuvor erst ab 9 Jahren

[30] zuvor erst ab 30 kg

[31] zuvor erst ab 12,5 kg

[32] zuvor erst ab 1 Jahr

[33] zuvor erst ab 12 Jahren

[34] zuvor nur für Frühgeborene, Säuglinge und Kleinkinder

[35] Nachzulassung speziell in Deutschland