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Covid-19-Zugelassene oder zur Zulassung eingereichte Medikamente gegen Covid-19

Obwohl der Erreger SARS-CoV-2 erst seit Anfang 2020 bekannt ist, konnten schon mehrere Medikamente zur Therapie zugelassen werden. Weitere befinden sich in der EU im regulären Zulassungsverfahren oder im "Rolling Review". Das zeigt die folgende Tabelle.

UnternehmenWirkstoff des Medikaments; AnwendungsartArt des Medikaments und WirkprinzipStatus in der EU für die Covid-19-TherapieStatus in den USABemerkungen
Gilead SciencesRemdesivir; als Infusionslösungantivirales Medikament; RNA-Polymerase-Hemmerzugelassen in der EU seit 03.07.2020zugelassen in den USA seit 01.05.2020 (Notfallzulassung) bzw. 22.10.2020Das deutsche IQWiG erkannte zum Abschluss seines Bewertungsverfahrens am 01.07.2021 einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen bei Behandlung von Covid-19-Erkrankten mit Lungenentzündung, die noch keine High-Flow-Sauerstofftherapie benötigen; das Medikament ist derzeit im Nutzenbewertungsverfahren beim G-BA
Merck KGaA, Winthrop Arzneimittel und andereDexamethason; als Injektionslösungimmundämpfendes Medikamentzugelassen gegen Covid-19 in Deutschland und anderen Ländern (nach "Endorsement" durch die EMA am 18.09.2020) (1) von den National Institutes of Health (NIH) für bestimmte Patient:innen empfohlenschon seit Jahrzehnten für andere Anwendungsgebiete zugelassen, u.a. Hirnödem, Schockzuständen, Transplantatabstoßungskrisen; patentfrei
Eli LillyBaricitinib; als Tablettenimmundämpfendes Medikament; Januskinase-1/2-Inhibitorim Zulassungsverfahren seit 29.04.2021seit 19.11.2020 zugelassen (Notfall-Zulassung; in Kombination mit Remdesivir)schon seit Jahren gegen rheumatoide Arthritis zugelassen
SOBIAnakinra; als Injektionimmundämpfendes Medikament; Interleukin-1-Rezeptorantagonistim Zulassungsverfahren seit 19.07.2021tbdzugelassen gegen Rheumatoide Arthritis, Cryopyrin-assoziierte Periodische Symptome (CAPS), familiäres Mittelmeerfieber und Morbus Still
RocheTocilizumab; als Infusionimmundämpfendes Medikamentim Zulassungsverfahren seit August 2021tbdzugelassen (teils in Kombination mit weiteren Medikamenten) gegen rheumatoide Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis und Cytokin-Freisetzungs-Syndrom bei CAR-T-Zell-Behandlung
CelltrionRegdanvimab; als Infusionantiviraler Antikörper; bindet an das Spike-Protein von SARS-CoV-2für Therapie von Covid-19-Patient:innen im Zulassungsverfahren seit 04.10.2021 nach Rolling Review seit 24.02.2021seit 21.04.2021 zugelassen (Notfall-Zulassung)EMA publizierte Advice on Use
Regeneron / RocheCasirivimab + Imdevimab; als Infusionantivirale Antikörper; bindet an das Spike-Protein von SARS-CoV-2für Covid-19-Prophylaxe und Therapie von Covid-19-Patient:innen im Zulassungsverfahren seit 11.10.2021 nach Rolling Review seit 01.02.2021seit 21.11.2021 zugelassen (Notfall-Zulassung)EMA publizierte Advice on Use
Eli LillyBamlanivimab + Etesevimab; als Infusionantivirale Antikörper; bindet an das Spike-Protein von SARS-CoV-2für Therapie von Covid-19-Patient:innen im Rolling Review seit 11.03.2021seit 25.02.201 zugelassen (Notfall-Zulassung)EMA publizierte Advice on Use
GSK und Vir BiotechnologySotrovimab; als Infusionantiviraler Antikörper; bindet an das Spike-Protein von SARS-CoV-2im Rolling Review seit 07.05.2021seit 26.05.2021 zugelassen (Notfall-Zulassung)EMA publizierte Advice on Use
AstraZenecaTixagevimab + Cilgavimab; als Infusionantivirale Antikörper; binden an das Spike-Protein von SARS-CoV-2für Prävention von Covid-19 im Rolling Review seit 14.10.2021k. A.EMA publizierte Advice on Use

(1) Das Medikament hat nationale Zulassungen und keine EU-Zentralzulassung; daher steht auf EMA-Webseiten nur, dass die EMA den nationalen Behörden eine Zulassung empfiehlt

Die Therapeutika-Strategie der EU

Die EU veröffentlichte Ende Juni 2021 eine Therapeutika-Strategie, mit der sie die Zulassung und Vermarktung vielversprechender Covid-19-Medikamente unterstützen will. Darin werden alle fünf Therapeutika genannt, die sich derzeit im Zulassungsverfahren oder im Rolling Review befinden.

Bis Oktober 2021 sollen fünf weitere Kandidaten in diese Liste aufgenommen werden. Außerdem bereitet die Kommission eine "Therapeutics Innovation Booster Platform" vor, die helfen soll, einen besseren Überblick über die vielen Projekte in einer frühen Entwicklungsphase zu bekommen und die Therapeutika-Entwicklung zu unterstützen.