9. Juni 2022 Covid-19: Ausbau der Impfstoff-Lieferungen weltweit

Produktionskapazität enorm ausgebaut

Weltweit wurden laut "Our World in Data" Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , einer von der Universität Oxford betriebenen Datenquelle, bis dato (09.06.2022) rund 11,9 Milliarden Dosen Covid-19-Vakzine verimpft und 65,9 % der Weltbevölkerung damit erreicht.

Das zeigt einerseits, welche enorme Steigerung in der Impfstoffproduktion im zweiten Halbjahr 2021 gelungen ist; denn bis Anfang Juni 2021 waren es laut Agence France Press Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) nur etwas mehr als 2 Milliarden Impfdosen verimpft worden. Noch eindrucksvoller ist die Steigerung im Vergleich zur Produktionskapazität für die Impfstoffe gegen die rund 30 anderen impfpräventablen Krankheiten: Laut WHO Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) betrug sie 2019, also direkt vor der Pandemie, in Summe nur 5,5 Milliarden Dosen weltweit. Seither lief diese Produktion weiter; und die Herstellung der Covid-19-Impfstoffdosen erfolgte nicht auf Kosten, sondern zusätzlich zu dieser Menge.

Andererseits dokumentiert "Our World in Data" aber auch, dass es in den letzten Monaten viel langsamer voran geht als zuvor (aktuell werden nur noch 5,5 Millionen Impfdosen pro Tag verabreicht); und das, obwohl längst weitaus mehr Impfstoff verfügbar ist, als abgerufen wird. Schon vor einigen Monaten gab es einen Überhang von produzierten, aber noch nicht verwendeten Dosen.

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Impfstoff-Vorräte in ausgewählten Ländern. LMICs = Lower Middle Income Countries; LICs = Least Income Countries (Quelle: EFPIA auf Basis von Airfinity

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Sichtbar wird das auch an der Bitte des afrikanischen Centres for Disease Control (CDC) Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) , die Lieferung gespendeten Impfstoffs möglichst ins zweite Halbjahr 2022 zu verschieben, weil er im Moment gar nicht schnell genug verimpft werden könne.

Hersteller in Indien und Südafrika sahen sich deshalb gezwungen, ihre Produktion mangels nachfrage zu drosseln oder absehbar einzustellen.

Weiter wachsende Produktionsnetzwerke

Die Originalunternehmen haben selbst größtes Interesse daran, dass so viel wie möglich von ihren Covid-19-Impfstoffen geliefert werden kann. Deshalb setzen sie den parallel zu den Entwicklungsprogrammen für ihre Impfstoffe begonnenen Ausbau der Produktionskapazität trotz der eingebrochenen Nachfrage fort. Das tun sie teils in eigenen Werken, in denen sie zusätzliche Fertigungslinien einziehen; teils erweitern sie ihr Netzwerk um weitere Produktionspartner und Lizenznehmer. Diese konnten bzw. können nach Umrüsten oder Erweitern ihrer Anlagen und nach Schulung des Personals Komponenten für den Impfstoff zuliefern oder parallel zum Originalhersteller bestimmte Herstellungsschritte übernehmen. Lizenznehmer können zudem den jeweiligen Impfstoff meist komplett eigenständig herstellen und vertreiben.

Wie Unternehmen ihre Produktionsnetze Zug um Zug erweitert haben und noch erweitern, veranschaulicht das Beispiel von BioNTech und Pfizer:

Quelle: Pressemitteilungen der genannten Unternehmen und der EMA; Medienberichte; Auskünfte der Unternehmen

In ähnlicher Weise haben auch andere Unternehmen Netzwerke für die Produktion ihrer Impfstoffe aufgebaut oder selbst Lizenzen an andere Unternehmen vergeben, die über die nötige Ausrüstung und dafür qualifiziertes Personal verfügen. Diese erhalten jeweils eine umfassende Schulung durch das Originalunternehmen.

Kooperationen sind der Weg zum schnellen Ausbau der Lieferungen für Corona-Impfstoffe

Keine rasche Erweiterung der Produktionskapazitäten verspricht hingegen die Idee, mittels Patentaufhebung und Zwangslizenzen beliebige andere Pharma-Unternehmen mit der Produktion der Impfstoffe zu beauftragen. Denn Impfstoffherstellung gehört zu den anspruchsvollsten Aufgaben in der Arzneimittel-Produktion. Dabei kommt es auf jedes Detail an, damit die Impfstoffe wirksam und verträglich sind.
Nur mit Hilfe des Originalherstellers kann ein anderes Unternehmen zügig in den Stand versetzt werden, an der Produktion mitwirken. Deshalb sind Kooperationen der schlüssige Weg zur zügigen Ausweitung der Produktionsmengen.

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Freiwillige Lizenzvergaben und Produktionskooperationen von Originalunternehmen mit Partnerfirmen für Covid-19-Impfstoffe (Quelle: EFPIA auf Basis von Airfinity)

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Lizenznehmer und Produktionspartner für Impfstoffe von europäischen, US-amerikanischen oder chinesischen Herstellern gibt es beispielsweise in Asien, Südamerika und Afrika:

• Serum Institute of India mit Lizenz von Oxford/AstraZeneca Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) und Novavax Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster)
• SK Bioscience (Südkorea) mit Lizenz von Novavax Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) .
• Fiocruz (Brasilien) mit Lizenz von AstraZeneca Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) .
• Aspen (Südafrika) mit Lizenz von Janssen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (USA) für Belieferung afrikanischer Länder.
• Vacsera (Ägypten) mit Lizenz von Sinovac Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (China).
• Minapharm (Ägypten) mit Lizenz des Russian Direct Investment Funds Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (Russland) für die Produktion von Sputnik V.
• Sothema (Marokko) mit Lizenz von Sinovac Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (China).
• Saidal (Algerien) im Rahmen eines Joint Ventures mit Sinovac Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) (China).

Darüber hinaus haben mehrere europäische und US-Unternehmen Vereinbarungen mit afrikanischen Unternehmen geschlossen mit dem Ziel eines gemeinsamen Aufbaus von Produktionskapazität für Covid-19-Impfstoffe:

• BioNTech und Pfizer haben seit einer Ankündigung im Juli 2021 Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) mit Biovac in Südafrika an einem Technologietransfer gearbeitet, durch den das Unternehmen nach und nach die komplette Produktion von mRNA-Impfstoff gegen Covid-19 selbst durchführen kann. Etappenziel ist, dass Biovac 2022 mit dem Abfüllen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) von in Europa hergestellten Impfstoffchargen für Afrika beginnt. Bis in vier Jahren könnten dann auch die vorgelagerten Produktionsschritte in Afrika erfolgen, wenn alles nach Plan geht.
• BioNTech plant Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) zudem für Mitte 2022 den Baubeginn für eine mRNA-Impfstoff-Produktionsstätte in Afrika (Standort noch nicht bekanntgegeben), die zunächst vom Unternehmen selbst betrieben, dann aber an lokale Partner abgeegeben werden soll. Partner bei dem Projekt sind u.a. die Republik Ruanda und das Institut Pasteur de Dakar im Senegal. Dabei sollen neu entwickelte modulare mRNA-Produktionsanlagen Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) eine Rolle spielen.
• Auch das belgische Unternehmen Unizima (Tochter von Univercells) arbeitet im Projekt MADIBA Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) mit dem senegalesischen Institut Pasteur Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) in Dakar beim Aufbau einer Impfstoffproduktion zusammen. Im Verlauf von 2022 soll ein Werk im Senegal produktionsbereit werden. Das Projekt MADIBA wird auch von der Coalition of Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) unterstützt Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) .
• Das US-Unternehmen Dyadic International hat ebenfalls im Juli 2021 Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) eine Kooperation mit dem südafrikanischen Rubic Consortium bekannt gegeben. Das Consortium soll in diesem Rahmen mit Dyadics Zellkultur-Technologie für die Herstellung protein-basierter Covid-19-Impfstoffe ausgerüstet werden.
• Moderna Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) hat im Oktober 2021 angekündigt, in Afrika ein Werk für mRNA-Impfstoff errichten zu wollen. Darin sollen dann neben Covid-19-Impfstoff auch andere Impfstoffe hergestellt werden. Derzeit, so Moderna damals, sei man länderübergreifen auf der Suche nach einem geeigneten Standort.
• NantWorks, der Mutterkonzern von ImmunityBio (Partner eines Covid-19-Impfstoffprojekts), hat im Januar 2022 in Brackenfel (Südafrika) den Nant-SA Vaccine Manufacturing Campus eröffnet Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) und wird ihn weiter ausbauen. Er soll künftig u.a. zur Produktion eines mRNA-Impfstoffs Externer-Link (Öffnet im neuen Fenster) dienen, der neben dem Spike-Protein auch das Nukleokapsidprotein berücksichtigt.
• Moderna hat im März 2022 mit Kenia ein Memorandum of Understanding unterzeichnet, das auf den Aufbau einer Fabrik für mRNA-Impfstoff abzielt. Für die Belieferung von 18 afrikanischen Ländern ist Adium Pharma Modernas Logistikpartner.