21. Mai 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe
vfa.de/gentech.
Die Angaben zum Produktionsland entsprechen dem Stand zum Zeitpunkt der Zulassung.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Imraldi® | ||
| Zulassung: | Aug 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Samsung Bioepis | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten / Dänemark / Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Hefiya® | ||
| Zulassung: | Jul 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Hyrimoz® | ||
| Zulassung: | Jul 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | Österreich / Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Hulio® | ||
| Zulassung: | Sep 2018 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Japan | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Amgevita® | ||
| Zulassung: | Mrz 2017 | |||
| Zulassungsinhaber: | Amgen | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Idacio® | ||
| Zulassung: | Apr 2019 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | Schweiz | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Amsparity® | ||
| Zulassung: | Feb 2020 | |||
| Zulassungsinhaber: | Pfizer | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Hukyndra® | ||
| Zulassung: | Nov 2021 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Libmyris® | ||
| Zulassung: | Nov 2021 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||
| Adalimumab | Arzneimittel / Markenname: | Yuflyma® | ||
| Zulassung: | Feb 2021 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Humira® | |||