Therapiezufriedenheit von Patienten bei schubförmiger Multipler Sklerose
Titel der Studie/Acronym
Therapiezufriedenheit von Patienten bei schubförmiger Multipler Sklerose
Zielsetzung/Fragestellung
Die vorliegende prospektive Nicht-Interventionelle THEPA-MS-Studie (Therapiezufriedenheit von Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose) erhebt Daten zu Patienten mit KIS/RRMS, die mit zugelassenen bzw. verfügbaren (intravenöse Immunglobuline, IVIg) Medikamenten der Basistherapie behandelt werden bzw.behandelt werden könnten und verfolgt folgende Ziele:
-Die Erhebung der Therapiezufriedenheit des Patienten unter den jeweiligen Basistherapien
-Die Einschätzung des behandelnden Arztes hinsichtlich der Therapiezufriedenheit des Patienten
-Die Adhärenz (Einschätzung durch den Patienten bzw. Verschreibungsdaten)
-Bei zum Zeitpunkt der Erhebung unbehandelten Patienten: die Erfassung von Gründen, warum keine Therapie mit einem geeigneten Basismedikament durchgeführt wird bzw. die rfassung von Gründen, warum eine Basistherapie beendet wurde und die Therapiezufriedenheit mit dieser
-Erhebung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Indikation
- schubförmige Multiple Sklerose
Wirkstoff
- Azathioprin (deutsch)
- Glatirameracetat (deutsch)
- Glatirameracetat (deut.) (deutsch)
- Immunglobulin (deutsch)
- Interferon beta 1a (deutsch)
- Interferon beta 1a (deut.) (deutsch)
- Interferon beta 1b (deutsch)
- Interferon beta 1b (deut.) (deutsch)
Handelsname(n)
nicht zutreffend
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
nicht zutreffend, weil Querschnittserhebung
sekundäre Zielgröße(n)
s.o.
Angaben zur Fallzahlbegründung
entfällt
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
720
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
720
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
7200
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
7200
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
10
Beginn der Studie
02.09.2013
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
0 Tage
Geplante Dauer der Studie
0 Tage
Studiennummer
DIREGL06744
Kontaktperson
John, Martina
NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst, Geb. H831
65926 Frankfurt/Main
Deutschland
Telefon: 069 305-80746
Telefax: 069 305-942263
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH ehemals Genzyme GmbH
Siemensstr. 5b
63263 Neu-Isenburg
Deutschland
Stand der Information
20.09.2018
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
