Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom, metastasiertem hormonrefraktären Prostatakarzinom, metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Halsbereich, die eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten (QoLiTax)
Titel der Studie/Acronym
Nicht-Interventionelle Studie zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom, metastasiertem hormonrefraktären Prostatakarzinom, metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf-Halsbereich, die eine Docetaxel-haltige Chemotherapie erhalten (QoLiTax)
Zielsetzung/Fragestellung
In dieser Nicht-Interventionellen Studie soll untersucht werden, ob das Auftreten schwergradiger hämatologischer Toxizität unter Docetaxel die Lebensqualität im Therapiezentrum beeinflusst. Es soll überprüft werden, ob bei Patienten, die unter Therapie eine Leukopenie vom NCI-CTC-Schweregrad 3-4 oder eine mit Fieber verbundene Leukopenie erleiden, die Rate mit mindestens 5%iger Verschlechterung der globalen Lebensqualitätsskala sich signifikant von derjenigen bei Patienten ohne diese Toxizität unterscheidet.
Indikation
- Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
- metastasiertes hormonrefraktäres Prostatakarzinom
- Mammakarzinom, metastasiert
- Magenkarzinom, metastasiert
- Plattenepithelkarzinom im Kopf-Halsbereich
Wirkstoff
- Docetaxel (deutsch)
Handelsname(n)
Taxotere
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
500
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
2000
Kontaktperson
Wörz, Karl
Leiter NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Straße 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069/305-80765
Telefax: 069/305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
25.10.2012
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
