29. September 2026 Übersicht über zentralisiert in der EU zugelassene Biosimilars
Neben den Referenzprodukten und ihren jeweiligen Biosimilars gibt es für einige Anwendungsgebiete noch weitere zugelassene Biopharmazeutika; für eine Übersicht aller in Europa zentral zugelassener Biopharmazeutika siehe vfa.de/gentech.
| Wirkstoff | Weitere Angaben | |||
|---|---|---|---|---|
| Pegfilgrastim | Arzneimittel / Markenname: | Nylaspeg® | ||
| Zulassung: | Aug 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Qilu | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Neulasta® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Denosumab Ascend® | ||
| Zulassung: | Aug 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Ascend | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Xgeva® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Vislyfa® | ||
| Zulassung: | Jul 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Lupin | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Rexatlilux® | ||
| Zulassung: | Jun 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Intas | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Tocilizumab | Arzneimittel / Markenname: | Tuyory® | ||
| Zulassung: | Apr 2023 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gedeon Richter | |||
| Produktionsland: | Ungarn | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | RoActemra® | |||
| Teriparatid | Arzneimittel / Markenname: | Zandoriah® | ||
| Zulassung: | Apr 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | CinnaGen | |||
| Produktionsland: | Iran, Islamische Republik | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Forsteo® | |||
| Pertuzumab | Arzneimittel / Markenname: | Poherdy® | ||
| Zulassung: | Apr 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Organon | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Perjeta® | |||
| Insulin aspart | Arzneimittel / Markenname: | Dazparda® | ||
| Zulassung: | Apr 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Gan & Lee | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | NovoRapid® | |||
| Etanercept | Arzneimittel / Markenname: | Fubelv® | ||
| Zulassung: | Apr 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Enbrel® | |||
| Denosumab | Arzneimittel / Markenname: | Osqay® | ||
| Zulassung: | Jan 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Theramex | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Prolia® | |||
| Ranibizumab | Arzneimittel / Markenname: | Ranluspec® | ||
| Zulassung: | Feb 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Lupin | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lucentis® | |||
| Insulin glargin | Arzneimittel / Markenname: | Ondibta® | ||
| Zulassung: | Jan 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Sandoz | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | E. coli | |||
| Referenzprodukt: | Lantus® | |||
| Golimumab | Arzneimittel / Markenname: | Gotenfia® | ||
| Zulassung: | Feb 2026 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | China | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Simponi® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Wezenla® | ||
| Zulassung: | Jun 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Amgen | |||
| Produktionsland: | Vereinigte Staaten | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Steqeyma® | ||
| Zulassung: | Aug 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Celltrion | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Usgena® | ||
| Zulassung: | Nov 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (Maus) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Imuldosa® | ||
| Zulassung: | Dez 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Accord | |||
| Produktionsland: | Südkorea | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (Maus) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Otulfi® | ||
| Zulassung: | Sep 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Fresenius Kabi | |||
| Produktionsland: | Deutschland | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (CHO) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Yesintek® | ||
| Zulassung: | Feb 2025 | |||
| Zulassungsinhaber: | Biosimilar Collaborations Ireland | |||
| Produktionsland: | Indien | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (Maus) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||
| Ustekinumab | Arzneimittel / Markenname: | Uzpruvo® | ||
| Zulassung: | Jan 2024 | |||
| Zulassungsinhaber: | Stada | |||
| Produktionsland: | Island | |||
| ZellLinie: | Säugerzellen (Maus) | |||
| Referenzprodukt: | Stelara® | |||