Drucken
öffnen / schließen
Wenn Sie diese Felder durch einen Klick aktivieren, werden Informationen an Facebook, Twitter oder Google in die USA übertragen und unter Umständen auch dort gespeichert. Näheres erfahren Sie hier: https://www.heise.de/ct/artikel/2-Klicks-fuer-mehr-Datenschutz-1333879.html

Neue Antibiotika und Impfstoffe gegen Bakterien in Entwicklung

Gegen bakterielle Infektionen sind derzeit einige neue Antibiotika in Entwicklung, doch um den Vorsprung gegenüber resistenten Bakterien zu wahren, müssten es mehr und vor allem mehr Präparate mit neuartigen Wirkmechanismen sein.

Hinzu kommt, dass erfahrungsgemäß nur ein Teil der Projekte auch mit einer Zulassung abgeschlossen werden kann.

Die folgenden Tabellen geben einen Überblick über die laufenden Projekte für Antibiotika sowie antibakterielle Impfstoffe, also die derzeitige antibakterielle Pipeline der Pharmaindustrie.

Nicht Erreger-spezifische Antibiotika mit neuem Wirkstoff in klinischer Entwicklung ab Phase II, im Zulassungsverfahren oder vor der Markteinführung (Stand: 14.03.2021)

Kürzel bezeichnen die Anwendungsgebiete: Gram(–) = Gram-negative Bakterien, Gram(+) = Gram-positive Bakterien; B = Bauchrauminfektionen, H = Hautinfektionen, K = Knocheninfektionen, L = Lungenentzündung, M = Mittelohrentzündung, U = Harnwegsentzündung, W = Weichteilinfektionen

Wirkstoff des neuen Antibiotikums, AnwendungKlasseUnternehmenAnwendungsgebieteWHO-Priorität (siehe WHO)Entwicklungs-Status
Eravacyclin; i.v./oralTetracyclinTetraphaseB, U inkl. multiresist. Gram(–), EnterobakterienWHO 1in der EU zugelassen seit 09/2018, aber noch nicht vermarktet
Meropenem + Vaborbactam; i.v.Carbapenem + Betalactamase-InhibitorMenariniU, Gram(–), auch mit bestimmten Betalactamase-Resistenzen, u.a. EnterobakterienWHO 1in der EU zugelassen seit 11/2018, aber noch nicht vermarktet (USA: seit 08/2017 gegen Harnwegsinfektionen zugelassen)
Delafloxacin; i.v./oralFluorchinolonMelinta Therapeutics und MenariniH, L, B, U inkl. Gonorrhoe; inkl. MRSAWHO 2in der EU zugelassen seit 12/2019, aber noch nicht vermarktet (USA: zugelassen seit 06/2017)
Imipenem + Cilastatin + RelebactamCarbapenem + Booster + neuer Betalactamase-HemmerMSDB, U; Gram(–)WHO 1in der EU zugelassen seit 02/2020, aber noch nicht vermarktet (USA: seit 07/2019 gegen komplizierte Harnwegs- und komplizierte intraabdominelle Infektionenen zugelassen)
Lefamulin; i.v. und oralPleuromutilinNabriva TherapeuticsU, L; Gram(–)in EU seit 07/2020 zugelassen (USA: seit 08/2019 zugelassen)
Sulopenem, oral und i.v.PenemIterumunkomplizierte Harnwegsinfektionen, B, auch mit chinolonresistenten Bakterienk. A.Phase III (USA: im Zulassungsverfahren seit 12/2020)
Sulopenem, oral und i.v.PenemIterumunkomplizierte Harnwegsinfektionen, B, auch mit chinolonresistenten Bakterienk. A.Phase III (USA: im Zulassungsverfahren seit 12/2020)
Solithromycin (T-4288)FluorketolidFujifilm ToyamaAtemwegsinfektionenPhase III (Japan: im Zulassungsverfahren seit 04/2019)
Cefilavancin (TD 1792)Glykopeptid-Cephalosporin-HeterodimerTheravance Biopharma/R-PharmGram(+), auch MRSAWHO 2Phase III
Contezolid (MRX-I)OxazolidinonMicuRxGram(+), auch MRSA und Vancomycin-resistente EnterococciWHO 2, 3Phase III (in China Zulassungsantrag)
IclaprimDihydrofolat-Reduktase-InhibitorMotif BioscienceH mit Gram(+), MRSAWHO 2Phase III (1) (USA: seit 08/2018 im Zulassungsverfahren zur Behandlung von Hautinfektionen)
Lascufloxacin; i.v.FluorchinolonKyorinL, M; Gram(+), auch MRSAWHO 2Phase III
LevonadifloxacinFluorchinolonWockhardtHPhase III
PecyclinTetracyclinFogangren BioH, L, U, APhase III
ZabofloxacinFluorchinolonDong Wha / IASO PharmaL, auch MRSAWHO 2Phase III (Südkorea: seit 03/2015 zugelassen)
Cefepim + EnmetazobactamCephalosporin + Betalactamase-InhibitorAllecra therapeuticsGram(–), UPhase III
Tebipenem; oralCarbapenemSpero TherapeuticsUPhase III
OmadacyclinTetracyclin-AnalogonParatekH, L; auch gegen multiresistente Gram(–), MRSA, Enterobakterien, HämophilusWHO 1, 2, 3Phase III (USA: seit 10/2018 zugelassen; in EU zeitweise im Zulassungsverfahren gewesen)
Gepotidacin (GSK-2140944)Topoisomerase-IV-InhibitorGSKH, U, GonorrhoePhase III
Cefepim + TaniborbactamCarbapenem + Betalactamase-Inhibitor (für Serin- und Metallo-Betalactamasen)Venatorxkomplizierte U; Carbapenem-resistente Enterobacterales (CRE) und Carbapenem-resistente Pseudomonas aeruginosa (CRPA)k. A.Phase III
Cefepim + ZidebactamCarbapenem + Betalactamase-InhibitorWockhardtkomplizierte U; nosokomiale bakterielle Pneumonie / ventilatorassoziierte bakterielle Pneumoniek. A.Phase III
Afabicin (Debio-1450)FABI-InhibitorDebiopharmH, K, StaphylokokkenPhase II
BrilacidinPDE 4-InhibitorInnovation PharmaceuticalsHPhase II
CG-400549offenCrystal GenomixHPhase II
NafithromycinMakrolidWockhardtAPhase II
BenapenemCarbapenemSihuan PharmaceuticalUPhase III
TNP-2092RNA-Polymerase-Inhibitor, Topoisomerase-II- und -IV-InhibitorTenNor TherapeuticsGram(+), HPhase II
BOS-228 (LYS-228)MonobactamBoston Pharmaceuticalsmultiresistente Enterobacterien, B, UPhase II
Finafloxacin, oral und ivFluorchinolonMerLion PharmaH, U, kompizierte Bauchraum-InfektionenPhase II [in den USA zugelassen gegen Otitis media]
NemonoxacinChinolonTaiGen BiotechnologyH, bakterielle Pneumonie, Infektionen bei diabetischem Fuß; auch bei S. aureusk. A.Phase II

(1) 2009 Rücknahme eines EU-Zulassungsantrags

Quelle: vfa, PharmaProjects, Pressemitteilungen, EMA, clinicaltrials.gov

Nicht Erreger-spezifische Antibiotika mit neuer Kombination bewährter Wirkstoffe in klinischer Entwicklung ab Phase II, im Zulassungsverfahren oder vor der Markteinführung (Stand: 03/2021)

Kürzel bezeichnen die Anwendungsgebiete: Gram(–) = Gram-negative Bakterien, Gram(+) = Gram-positive Bakterien; B = Bauchrauminfektionen, H = Hautinfektionen, K = Knocheninfektionen, L = Lungenentzündung, M = Mittelohrentzündung, U = Harnwegsentzündung, W = Weichteilinfektionen

Wirkstoff des neuen Antibiotikums, AnwendungKlasseUnternehmenAnwendungsgebieteWHO-Priorität (siehe WHO)Entwicklungs-Status
Aztreonam + Avibactam (ein Monobaktam und ein Betalactamase-Inhibitor); intravenöse AnwendungMonobaktam + Betalactamase-InhibitorAllergankomplizierte B oder H, LWHO-Priorität (siehe WHO)Phase III

Quelle: vfa, Pressemitteilungen, EMA, clinicaltrials.gov

Gezielt gegen bestimmte Bakterien vorgesehene Antibiotika und andere Antiinfektiva mit neuem Wirkstoff – in Entwicklung (ab Phase II), im Zulassungsverfahren oder vor der Markteinführung (Stand: 03/2021)

Wirkstoff des neuen Antibiotikums, AnwendungKlasseUnternehmenAnwendungsgebieteWHO-Priorität (siehe WHO)Entwicklungs-Status
Pretomanid (zur Kombination mit Bedaquilin und Linezolid); oralNitroimidazooxazineTB Alliance (mit Kommerzialisierungspartner Mylan)multiresistente Tuberkulosein der EU zugelassen seit 08/2020 (USA: seit 08/2019 zugelassen)
Delpazolid; oralOxazolidinonLegoChemTuberkulosePhase II
Macozinon (PBTZ-169, Piperazinbenzothiazinon); oralDprE1-InhibitorNearmedicTuberkulosePhase II
OPC-167832; oralDprE1-InhibitorOtsukaTubekulosePhase II
BTZ 043; oralDPrE1-InhibitorUniv. München, HKI, DZIF (mit EDCTP, Radboud Univ., BMBF)TuberkulosePhase II
Telacebec (Q203); oralImidazopyridinamidQurientTuberkulosePhase II
GSK-3036656; oralOxaborolGSKTuberkulosePhase II
Aerucin (AR-105)monoklonale AntikörperAridis PharmaceuticalsPseudomonas aeruginosa (Prävention)WHO 1Phase II
SarecyclinTetracyclinParatecAkne und GesichtsrosePhase III
Anthrax-Immunglobulin; i.v.polyklonales SerumEmergent, BioSolutionsMilzbrand-InfektionenPhase III
Obiltoxaximabmonoklonale AntikörperElusys TherapeuticsMilzbrand-InfektionenPhase III
Zoliflodacin; oralTopoisomerase-InhibitorEntasis (mit GARDP)GonorrhoeWHO 2Phase III
Durlobactam/SulbactamA, C, D-Betalactamase-Inhibitor + CephalosporinEntasisAcinetobacter baumanniiWHO 1Phase III
Tosatoxumab (AR-301, Salvecin)monoklonaler AntikörperAridis PharmaceuticalsStaphylococcus aureus einschl. MRSAWHO 2Phase III
Exebacase (CF-301)PhagenlysinContrafectMRSA und VRSAPhase II
RidinilazolBis-BenzimidazolSummit TherapeuticsClostridium difficile-InfektionenPhase III
OPS-2071QuinolonOtsukaClostridium difficile-InfektionenPhase II
DNV-3837Chinolin-Oxazolidinon-HybridDeinoveClostridium difficile-InfektionenPhase II
CRS3123Diaryldiamin (Methionyl-tRNA-Synthetase-Inhibitor)CrestoneClostridium difficile-InfektionenPhase II
IbezapolstatDichlorobenzylguaninAcurx PharmaceuticalsClostridium difficile-InfektionenPhase II
MGB-BP-3DistamycinMGB BiopharmaClostridium difficile-InfektionenPhase II
Medi-3902Psl-Hemmer/PcrV-hemmerMedimmunePseudomonas aeruginosa-InfektionenWHO 1Phase II
Aerumab (Aerucin)monoklonlaer AntikörperAridis PharmaceuticalsPseudomonas aeruginosa-InfektionenWHO 1Phase II
N-Rephasin (SAL-200)PhagenlysinRoivant Sciences / iNtRON BiotechnologyBakteriämie mit S. aureusWHO 2Phase II
Suvratoxumab (Medi-4893)monoklonaler Antikörper gegen ToxinAstraZenecaMRSA-InfektionenWHO 2Phase II

Quellen: vfa, PharmaProjects, Pressemitteilungen von Unternehmen, EMA, GARDP, TB Alliance


Impfstoffe gegen bakterielle Infektionen (Stand: 03/2021)

Name des ImpfstoffprojektesImpfstoff-TypUnternehmen, OrganisationAnwendungsgebietWHO-PrioritätEntwicklungs-Status
PF-06425090Subunit-ImpfstoffPfizerPrävention von Clostridium difficile-InfektionenPhase III
ExPeC10VKonjugat-ImpfstoffJanssenPrävention von E. coliPhase II
GSK3536819AImpfstoffGSKInfektionen mit Meningokokken der Serogruppen A, B, C, W und YPhase III
PF-06886992Konjugat-ImpfstoffPfizerInfektionen mit Meningokokken der Serogruppen A, B, C, W und YPhase III
PF-06760805nicht angegebenPfizerPrävention von Infektionen bei Neugeborenen mit Streptokokken der Gruppe B durch Impfung der MütterWHO 3Phase II
VLA84 (IC84)Subunit-ImpfstoffValnevaPrävention von Clostridium difficile-InfektionenPhase II
VPM 1002Lebendimpfstoff, attenuiert, rekombinantSerum Institute of India, Max Planck, VPMPrävention und Therapie von TuberkulosePhase III
M. vaccaeSubunit-ImpfstoffAnhui Zhifei LongcomPrävention von TuberkulosePhase III
GC-3107Intradermaler BCG-ImpfstoffGC-PharmaTuberkulosePhase III
MTBVacLebend-ImpfstoffBiofabri, Univ. Zagaroza, TBVIPrävention von TuberkulosePhase II
TBFluO4LImpfstoff mit VektorRIBSPPrävention und Therapie von TuberkulosePhase II
RUTIGanzzell-ImpfstoffArchivel FarmaPrävention und Therapie von TuberkulosePhase II
PF-07307405ImpfstoffPfizer, ValnevaLyme-BorreliosePhase II
Shigella4V (GSK4069327A)Konjugat-ImpfstoffGSKShigella-InfektionenWHO 3Phase II
RIBSP: Research Institute Biological Safety Problems, Kasachstan
IDRI: Infectious Disease Research Institute, Seattle
SSI: Statens Serum Institut, Kopenhagen
VPM: Vakzine Projekt Management, Hannover
WT: Wellcome Trust


Quelle: vfa, PharmaProjects, Pressemitteilungen von Unternehmen, TBVI