In Entwicklung: Impfstoffe und anderer Schutz vor RSV
Infektionen mit RSV, dem Respiratory Syncytial Virus, machen vor allem Säuglingen, Kleinkindern und Senioren zu schaffen. Noch gibt es keine zugelassene Aktivimpfung; und ein Prophylaxe-Medikament ist nur für Frühchen und Kinder mit bestimmten Vorerkrankungen verfügbar. Doch Pharmaunternehmen arbeiten an Schutzmöglichkeiten auch für andere Betroffene in Form von Impfstoffen und weiteren Prophylaxe-Medikamenten. Die fortgeschrittensten haben schon eine Zulassung bzw. sind im Zulassungsverfahren.
RSV-Infektionen
Ãœber das RSV-Virus und die derzeitige Erkrankungswelle in Deutschland informiert der MDR in einem Artikel.
Die prophylaktisch (also vorbeugend) einsetzbaren Medikamente gegen RSV, die keine Impfstoffe sind, enthalten gentechnisch hergestellte Antikörper, die die Viren am Eindringen in Zellen hindern. Die Behandlung damit heißt Passiv-Immunisierung. Die folgende Tabelle listet Impfstoffe und andere Prophylaxe-Medikamente auf, die mindestens schon das letzte Erprobungsstadium erreicht haben.
RSV-Impfstoffe und -Passivimmunisierungen in der klinischen Erprobungs-Phase III, im Zulassungsverfahren oder zugelassen
| Unternehmen | Name des Impfstoffs oder prophylaktischen Wirkstoffs | Impfstoff-Typ | Zielgruppe, weitere Erläuterung | Entwicklungs-Status in der EU (1) |
| AstraZeneca | Palivizumab | gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; muss monatlich verabreicht werden | für Frühchen und Kinder unter 2 Jahren mit bronchopulmonaler Dysplasie oder bestimmten Herzfehlern | zugelassen und in Deutschland im Einsatz |
| Sanofi und AstraZeneca | Nirsevimab | gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur einmaligen Injektion | für Säuglinge und Kinder in ihrer ersten RSV-Saison | zugelassen, aber noch nicht in Deutschland eingeführt |
| GSK | GSK-3844766A | proteinbasierter Impfstoff mit gentechnisch hergestelltem Antigen-Protein (RSVPreF3) und Adjuvans AS01E | für Menschen ab 60 Jahren | zur Zulassung empfohlen (am 26.04.2023) nach beschleunigtem Zulassungsverfahren seit Oktober 2022 |
| Novavax | ResVax | proteinbasierter Impfstoff mit gentechnisch hergestelltem "stable prefusogenic RSV F protein", verarbeitet zu virus-like particles, und Adjuvans Aluminiumphosphat | für Schwangere, damit diese die gebildeten Antikörper an ihre Kinder weitergeben | Phase III |
| Bavarian Nordic | MVA-BN RSV | Vektorimpfstoff, der zur Bildung von fünf Antigenen der Virussubtypen A und B führt, darunter RSV F and RSV G | für Menschen ab 60 Jahren | Phase III |
| Moderna | mRNA-1345 | mRNA-Impfstoff, der zur Bildung von Prefusion RSV F-Protein führt | für Menschen ab 60 Jahren | Phase III |
| Pfizer (USA) | PF-06928316 = RSVpreF | proteinbasierter Impfstoff, bivalent, mit gentechnisch hergestelltem Prefusion RSV F-Protein der Virensubgruppen A und B als Antigenen | für Schwangere, damit diese die Antikörper an ihre Kinder weitergeben; und für Senioren | Phase III |
| MSD (USA) | Clesrovimab | gentechnisch hergestellter monoklonaler Antikörper; zur einmaligen Injektion | für Säuglinge und Kleinkinder bis 1 Jahr | Phase III |
| GSK (UK) | RSV MAT = GSK-3888550A | proteinbasierter Impfstoff ohne Adjuvans, gentechnisch hergestellt | für Schwangere, damit diese die Antikörper an ihre Kinder weitergeben | Phase III, Rekrutierung derzeit unterbrochen |
Stand: 04.12.2022, Quelle: PharmaProjects Database, Recherchen des vfa
(1) Phase I, II und III bezieht sich auf die Phasen der Erprobung mit Freiwilligen in klinischen Studien
Weitere sechs RSV-Impfstoffe und sowie vier prophylaktische Medikamente anderer Art erproben Pharmaunternehmen derzeit in der zweiten Erprobungsphase, der Phase II (Stand: 04.12.2022).
