Multinational, cross-sectional, observational study to describe glycemic control and quality of life for type 1 diabetic adult patients (SAGE) - Disease Registry
Titel der Studie/Acronym
Multinational, cross-sectional, observational study to describe glycemic control and quality of life for type 1 diabetic adult patients (SAGE) - Disease Registry
Zielsetzung/Fragestellung
To describe the glycemic control in terms of the percentage of patients with Type 1 diabetes mellitus (T1DM) who are at general target of glycated hemoglobin (HbA1c)
Indikation
- Diabetes mellitus Typ 1
Wirkstoff
- N/A (deutsch)
Handelsname(n)
-
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Nein
Untersuchung wird auch in anderen Ländern mit gleichem Beobachtungsplan durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Patients achieving HbA1c target of <7%
Angaben zur Fallzahlbegründung
-
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
255
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
8
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
230
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
7
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
3000
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
150
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
3903
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
153
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
19
Anpassungen der Dauer der Studie
1 Monat
Beginn der Studie
22.01.2018
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
1 Tag
Geplante Dauer der Studie
10 Monate
Studiennummer
OBS15151
Kontaktperson
John, Martina
NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Str. 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069 305-80746
Telefax: 069 305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
07.10.2019
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen