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Multinational, cross-sectional, observational study to describe glycemic control and quality of life for type 1 diabetic adult patients (SAGE) - Disease Registry

Titel der Studie/Acronym

Multinational, cross-sectional, observational study to describe glycemic control and quality of life for type 1 diabetic adult patients (SAGE) - Disease Registry

Zielsetzung/Fragestellung

To describe the glycemic control in terms of the percentage of patients with Type 1 diabetes mellitus (T1DM) who are at general target of glycated hemoglobin (HbA1c)

Indikation

  • Diabetes mellitus Typ 1

Wirkstoff

  • N/A (deutsch)

Handelsname(n)

-

Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen

Nein

Studientyp

Rein exploratorische Untersuchung

Art der Studienzentren

Praxis/niedergelassener Bereich

Untersuchung wird nur in D durchgeführt

Nein

Untersuchung wird auch in anderen Ländern mit gleichem Beobachtungsplan durchgeführt

Ja

primäre Zielgröße(n)

Patients achieving HbA1c target of <7%

Angaben zur Fallzahlbegründung

-

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

255

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland

8

Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

230

Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland

7

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

3000

Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland

150

Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

3903

Patientenzahl: Anzahl in Deutschland

153

Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum

19

Anpassungen der Dauer der Studie

1 Monat

Beginn der Studie

22.01.2018

Geplante Beobachtungsdauer je Patient

1 Tag

Geplante Dauer der Studie

10 Monate

Studiennummer

OBS15151

Kontaktperson

John, Martina

NIS-Management

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Deutschland

martina.john@sanofi.com

Telefon: 069 305-80746

Telefax: 069 305-25730

Unternehmen

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Strasse 8

10785 Berlin

Deutschland

Stand der Information

07.10.2019

Status der Studie

Studie bereits abgeschlossen

Zusammenfassung der Ergebnisse

Ergebnisse (PDF)