Prevalence Assessment of Unrecognized Mucopolysaccharidosis I, II, IVA and VI in Juvenile Idiopathic Arthritis Patients with low inflammatory markers (Disease Registry) – ASY13969
Titel der Studie/Acronym
Prevalence Assessment of Unrecognized Mucopolysaccharidosis I, II, IVA and VI in Juvenile Idiopathic Arthritis Patients with low inflammatory markers (Disease Registry) – ASY13969
Zielsetzung/Fragestellung
To determine the prevalence of unrecognized mucopolysaccharidosis (MPS) I (Hurler, Hurler-Scheie, or Scheie syndromes), II (Hunter syndrome), IVA (Morquio syndrome), and VI (Maroteaux-Lamy syndrome) patients among a population of pediatric rheumatology patients with low inflammatory
markers (ESR and or CRP) using the dried blood spot (DBS) testing to screen for MPS
Indikation
- Juvenile Idiopathic Arthritis
Wirkstoff
- - (deutsch)
Handelsname(n)
-
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Nein
Untersuchung wird auch in anderen Ländern mit gleichem Beobachtungsplan durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Prevalence rate (number of new diagnosed cases among the total enrolled patients) of MPS I, II, IVA, and VI in children treated in pediatric rheumatology clinics.
Angaben zur Fallzahlbegründung
-
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
8
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
1
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
7
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
1
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
500
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
60
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
500
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
54
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
60
Anpassungen der Dauer der Studie
22 Monate
Beginn der Studie
18.02.2016
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
1 Tag
Geplante Dauer der Studie
18 Monate
Studiennummer
ASY13969
Kontaktperson
John, Martina
NIS-Management
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Str. 8
10785 Berlin
Deutschland
Telefon: 069 305-80746
Telefax: 069 305-25730
Unternehmen
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Potsdamer Strasse 8
10785 Berlin
Deutschland
Stand der Information
11.09.2018
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
