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HYpercholesterolemia Diagnosis, TReatment Patterns and Target Achievement in Clinical Practice in Germany in Patients with Acute Coronary Syndrome (HYDRA-ACS)
- Krankheitsregister -

Titel der Studie/Acronym

HYpercholesterolemia Diagnosis, TReatment Patterns and Target Achievement in Clinical Practice in Germany in Patients with Acute Coronary Syndrome (HYDRA-ACS)
- Krankheitsregister -

Zielsetzung/Fragestellung

Die Registerstudie hat zum Ziel, Informationen über den aktuellen Status, Merkmale und Behandlung von Patienten mit ACS im klinischen Alltag in Deutschland zu erheben. Das Studiendesign spiegelt die Behandlungssituation dieser Patienten unter realen Bedingungen wider.

Indikation

  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • definitive familiäre Hypercholesterinämie
  • STEMI, NSTEMI, Instabile Angina + mögliche, wahrscheinliche, definitive Hypercholesterinämie

Wirkstoff

  • Alirocumab (deutsch)

Handelsname(n)

-

Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen

Nein

Studientyp

Rein exploratorische Untersuchung

Art der Studienzentren

Klinik

Untersuchung wird nur in D durchgeführt

Ja

primäre Zielgröße(n)

Dokumentation von Lipidzielwerteerreichung bei Patienten mit ACS sowie mind. möglicher familiärer Hypercholesterinämie im klinischen Alltag in Deutschland

sekundäre Zielgröße(n)

- Dokumentation von Lipidprofilen und der lipidsenkenden Therapie im klinischen Alltag in Deutschland
- Überprüfung der Anwendbarkeit der aktuellen Leitlinien zur Behandlung von Dyslipidämien in der Sekundärprävention im klinischen Alltag in Deutschland.
- Dokumentation der Arzneimittelverwendung (drug utilization pattern) in der Sekundärprävention im klinischen Alltag in Deutschland.
- Bewertung der ökonomischen Belastung der Therapie von Patienten in Behandlung von Hypercholesterinämien.
- Dokumentation von schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären und zerebrovaskulären Ereignissen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 2 Jahren.

Angaben zur Fallzahlbegründung

-

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

100

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland

100

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

3000

Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland

3000

Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum

0

Beginn der Studie

31.01.2017

Geplante Beobachtungsdauer je Patient

24 Monate

Geplante Dauer der Studie

36 Monate

Studiennummer

DIREGL07801

Kontaktperson

John, Martina

NIS-Management

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Str. 8

10785 Berlin

Deutschland

martina.john@sanofi.com

Telefon: 069 305-80746

Telefax: 069 305-25730

Unternehmen

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Potsdamer Strasse 8

10785 Berlin

Deutschland

Stand der Information

11.01.2017

Status der Studie

Aktuell in Durchführung