Nicht-interventionelle Prüfung zur Beurteilung der Therapie-Adhärenz von Rebif®-Patienten in Abhängigkeit von der Reflexion der mit RebiSmart™ protokollierten Daten.
Titel der Studie/Acronym
Nicht-interventionelle Prüfung zur Beurteilung der Therapie-Adhärenz von Rebif®-Patienten in Abhängigkeit von der Reflexion der mit RebiSmart™ protokollierten Daten.
Zielsetzung/Fragestellung
Beurteilung der Therapie-Adhärenz von MS-Patienten, die mit Rebif® behandelt werden, unter Nutzung der elektronischen Injektionshilfe RebiSmartTM und seiner Auslesefunktion für tatsächlich getätigte Rebif®-Injektionen unter der Prämisse regelmäßiger Reflexion der erhobenen Daten.
Indikation
- Multiple Sklerose
Wirkstoff
- Interferon beta 1a (deutsch)
Handelsname(n)
Rebif
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Rein exploratorische Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Prozentualer Anteil der verabreichten (durch RebiSmart™ aufgezeichneten) Injektionen an den insgesamt vorgesehenen (verordneten) Injektionen in den ersten 12 Monaten (bzw. weniger, wenn die Therapie früher beendet wird).
Angaben zur Fallzahlbegründung
statistisch abgesichert
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
200
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
200
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
1000
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
1000
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
5
Beginn der Studie
21.08.2013
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
2 Jahre
Geplante Dauer der Studie
3 Jahre
Studiennummer
NE 148
Kontaktperson
Wagner, Torsten
Head of Medical Affairs Neurology
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
Deutschland
torsten.b.Wagner@merckgroup.com
Telefon: +49 6151 6285-830
Unternehmen
Merck Serono GmbH
Alsfelder Str. 17
64289 Darmstadt
Deutschland
Stand der Information
27.11.2013
Status der Studie
Aktuell in Durchführung