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Nicht-interventionelle Prüfung zur Beurteilung der Therapie-Adhärenz von Rebif®-Patienten in Abhängigkeit von der Reflexion der mit RebiSmart™ protokollierten Daten.

Titel der Studie/Acronym

Nicht-interventionelle Prüfung zur Beurteilung der Therapie-Adhärenz von Rebif®-Patienten in Abhängigkeit von der Reflexion der mit RebiSmart™ protokollierten Daten.

Zielsetzung/Fragestellung

Beurteilung der Therapie-Adhärenz von MS-Patienten, die mit Rebif® behandelt werden, unter Nutzung der elektronischen Injektionshilfe RebiSmartTM und seiner Auslesefunktion für tatsächlich getätigte Rebif®-Injektionen unter der Prämisse regelmäßiger Reflexion der erhobenen Daten.

Indikation

  • Multiple Sklerose

Wirkstoff

  • Interferon beta 1a (deutsch)

Handelsname(n)

Rebif

Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen

Nein

Studientyp

Rein exploratorische Untersuchung

Art der Studienzentren

Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich

Untersuchung wird nur in D durchgeführt

Ja

primäre Zielgröße(n)

Prozentualer Anteil der verabreichten (durch RebiSmart™ aufgezeichneten) Injektionen an den insgesamt vorgesehenen (verordneten) Injektionen in den ersten 12 Monaten (bzw. weniger, wenn die Therapie früher beendet wird).

Angaben zur Fallzahlbegründung

statistisch abgesichert

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt

200

Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland

200

Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt

1000

Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland

1000

Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum

5

Beginn der Studie

21.08.2013

Geplante Beobachtungsdauer je Patient

2 Jahre

Geplante Dauer der Studie

3 Jahre

Studiennummer

NE 148

Kontaktperson

Wagner, Torsten

Head of Medical Affairs Neurology

Merck Serono GmbH

Alsfelder Straße 17

64289 Darmstadt

Deutschland

torsten.b.Wagner@merckgroup.com

Telefon: +49 6151 6285-830

Unternehmen

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

64289 Darmstadt

Deutschland

Stand der Information

27.11.2013

Status der Studie

Aktuell in Durchführung