TREatment Adherence of ReBIf® PatientS in early MS in dependence on The patient cARe program RebiSTAR®
Titel der Studie/Acronym
TREatment Adherence of ReBIf® PatientS in early MS in dependence on The patient cARe program RebiSTAR®
Zielsetzung/Fragestellung
Bewertung der Therapie-Adhärenz bei Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess und RMS-Patienten, die mit Rebif® behandelt werden, in Abhängigkeit von der Teilnahme am RebiSTAR®-Schwesternservice.
Indikation
- Multiple Sklerose
Wirkstoff
- Interferon beta 1a (deutsch)
Handelsname(n)
Rebif®
Studie von Zulassungsbehörde gefordert oder von G-BA oder anderer Institution empfohlen
Nein
Studientyp
Vergleichende Untersuchung
Art der Studienzentren
Klinik, Praxis/niedergelassener Bereich
Untersuchung wird nur in D durchgeführt
Ja
primäre Zielgröße(n)
Bewertung der Therapie-Adhärenz bei Patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden Ereignis mit aktivem Entzündungsprozess und RMS-Patienten, die mit Rebif® behandelt werden, in Abhängigkeit von der Teilnahme am RebiSTAR®-Schwesternservice.
Angaben zur Fallzahlbegründung
durch Statistiker abgesichert
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
50
Geplante Anzahl vorgesehener Studienzentren: Anzahl in Deutschland
50
Anzahl Studienzentren: für die Untersuchung insgesamt
55
Anzahl Studienzentren: Anzahl in Deutschland
55
Geplante Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
400
Geplante Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
400
Patientenzahl: für die Untersuchung insgesamt
342
Patientenzahl: Anzahl in Deutschland
342
Geplante Patientenzahl pro Praxis/Zentrum
8
Anpassungen der Dauer der Studie
45 Monate
Beginn der Studie
21.03.2013
Geplante Beobachtungsdauer je Patient
12 Monate
Geplante Dauer der Studie
30 Monate
Studiennummer
EMR 200136-561
Kontaktperson
Wagner, Torsten
Head of Medical Affairs Neurology
Merck Serono GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
Deutschland
torsten.b.Wagner@merckgroup.com
Telefon: +49 6151 6285-830
Unternehmen
Merck Serono GmbH
Alsfelder Str. 17
64289 Darmstadt
Deutschland
Stand der Information
19.12.2016
Status der Studie
Studie bereits abgeschlossen
